四川在线记者 蒋君芳
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2月21日,记者从成都高新区得悉,坐落成都高新区的四川升和药业股份有限公司已顺畅康复其磷酸氯喹出产线,并赶紧康复产能至日产40万片,估计近期将出产600万片药品用于新冠肺炎的医治。
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磷酸氯喹,是一种上市多年的抗疟药物,开端运用时刻在上世纪40年代,至今已在临床上用了70多年。依据既往研讨,磷酸氯喹不只具有抗疟作用,还具有广谱的抗病毒和免疫调节作用,因此在类风湿性关节炎、红斑狼疮等本身免疫性疾病的医治中也有运用。据科技部生物中心在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,药品磷酸氯喹片现在正在北京、广东等十多家医院展开临床研讨,累计入组患者超越100例。临床成果开端显现,磷酸氯喹对新冠肺炎有必定的医治作用。
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据我国医药工业信息中心新药研制监测数据库显现,现在我国共35家企业具有出产磷酸氯喹的相关同意文号,其间升和药业具有最高商场占比。但该药品因为商场需求量少,原辅料本钱过高,从2018年9月出产今后,升和药业磷酸氯喹片现已暂停出产。
1月28日,升和药业接到国家工信部消费品工业司医药处电话,问询是否能够出产磷酸氯喹片后,决议克服困难,立刻康复磷酸氯喹片的出产。 2月18日,升和药业的出产基地开端正式出产磷酸氯喹片。从收购质料、辅料,到质量检验,再到发动出产,仅用了10天的时刻。
“这一过程中,四川省、成都市以及成都高新区等相关部分也一向都在重视药品出产状况,从方针、资金等各个方面给予支撑,保证公司的复工出产需求。” 升和药业副总经理黄筱萍介绍说,了解到企业的状况后,成都高新区相关部分活跃帮忙企业顺畅联动四川大学华西医院药物临床试验中心,一起拟定磷酸氯喹片运用于新冠医治的临床试验计划。
因为事发忽然,该药品投入新冠肺炎医治所需的临床试验资金未列入企业预算中。成都高新区了解相关状况后,活跃帮忙企业对接我国银行、农业银行、工商银行、中信银行等多家银行组织,现在已为企业申请到工行供给的最高可达6000万的流动性资金借款,用于康复产能和新剂型研制。
成都高新区相关负责人介绍,成都高新区将全力争夺推进将升和药业磷酸氯喹片归入成都市战略物资储备库,以便一致收购磷酸氯喹片;并进一步和谐四川省药品监督管理局辅导升和药业向国家药品监督管理局申报磷酸氯喹片新剂型;一起支撑升和药业建造根据磷酸氯喹片的抗病毒药物立异渠道,助力企业展开磷酸氯喹片的一致性点评,争夺首家取得国家药品监督管理局的同意。