1月18日,悦康药业宣告旗下自主原研抗ED化学药物(俗称“伟哥”)正式上市。悦康药业相关负责人以为,该药品有望给公司带来新的赢利增加点。现在,悦康药业超九成的营收来历来自仿制药。在仿制药共同性点评和集采等医药方针下,悦康药业面对必定赢利压力。业内人士以为,现在国内抗ED药物品种较多,辉瑞万艾可、白云山金戈等国内外产品已抢占必定商场份额,后来者悦康药业能占据多大商场仍待调查。

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全途径布局

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“伟哥”商场从不缺入局者。1月18日,悦康药业宣告旗下自主研制的抗ED(erectiledysfunction,勃起功能妨碍)化学药物爱力士(枸橼酸爱地那非片)正式上市,这是我国首个1.1类抗ED范畴的国产专利新药。

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“伟哥”由英文Viagra音译而来。Viagra原是由美国辉瑞制药公司研制出产的一种医治心绞痛的药物,该药在临床试验中被发现对医治阳痿有特殊效果,美国食物和药品管理局于1997年3月27日正式同意该药作为医治阳痿的专用药物。

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必定商场规模让悦康药业看到了增加空间。米内数据显现,医治勃起功能妨碍类药物现在商场规模最大的产品是枸橼酸西地那非,商场份额超越70%,且出售占比逐年攀升。《2021年我国抗ED药物商场剖析陈述-商场深度剖析与出资远景研讨》表明,我国抗ED药物职业2020年的商场规模达53.5亿元。

悦康药业总经理于飞在2020年度成绩阐明会上曾表明,公司1类新药枸橼酸爱地那非地点医治范畴商场空间巨大,有望给公司带来新的赢利增加点。

依据悦康药业方案,公司将全途径出售上述产品。悦康药业相关负责人向北京商报记者表明,在出售途径建造层面,公司将从络电商、QTC连锁药店、传统优势范畴第三终端商场以及医院商场四大出售途径发力,现在现已和京东健康、叮当送药等电商途径达到合作意向,二十几个省市的经销商达到开始合作意向。

涣散赢利压力

打造新单品,发掘新增加点的背面是悦康药业产品结构承压。作为仿制药药企,悦康药业超九成营收来自仿制药产品,在仿制药共同性点评以及集采等方针下,公司面对赢利压力。

2012年头,国务院提出了仿制药与原研药品质量和效果共同的准则,国家随后公布了一系列关于仿制药共同性点评作业的相关文件和攻略。依据文件内容,2007年10月1日前同意上市的化学药品须从头进行共同性点评。

招股书数据显现,2017-2019年及2020年上半年,悦康药业仿制药收入占主营业务收入份额分别为95.29%、95.5%、94.85%和91.68%。悦康药业已经过共同性点评的产品1项,正在展开共同性点评但暂未经过的产品24项,暂未展开共同性点评但方案发动的产品74项。其间,正在展开共同性点评但暂未经过的产品占主营业务收入份额分别为85.45%、83.51%、86.79%和82.4%。

悦康药业在招股书中说到,经过对公司方案展开完结的98个共同性点评项目进行资金需求测算,未来五年内,估计公司为共同性点评项目均匀每年需投入约8302万元,占2019年度净赢利比重约28.85%。公司展开上述共同性点评作业所需消耗的费用较大,未来存在资金投入需求较为会集的危险,公司较高的研制投入将在必定程度上影响未来年度的净赢利和净资产收益率。

医药职业出资人士李顼表明,仿制药为主的药企赢利空间不断被紧缩。加快立异,调整产品结构,让仿制药产品比重下降是企业未来的出路。

白热化竞赛商场

现在国内抗ED药物商场已是一片红海,悦康药业能占据多大商场仍未可知。与枸橼酸西地那非片相同,枸橼酸爱地那非片也是5型磷酸二酯酶(PDE-5)选择性抑制剂,用于医治性功能勃起妨碍(ED)。

据不完全统计,现在国内已有11家本乡企业、2家进口企业具有枸橼酸西地那非片出产批文。2021年,深圳海王医药、华润赛科药业、扬子江药业、东阳光药等药企枸橼酸西地那非片连续获批,其间包含1.1类新药,也包含4类仿制药。

作为首仿药,金戈2014年的上市打破了“伟哥”长时间被国外独占的局势。米内数据显现,2020年白云山金戈在零售商场增加15.84%,在三大终端的算计出售额达13亿元,与原研药拉开了1亿元以上的距离,商场占有率和商场份额均居于首位。

除怎么翻开品牌闻名度外,悦康药业还面对竞品的降价应战。现在,枸橼酸西地那非片已进入第三批集采。在2020年第三批集采中,齐鲁制药的西地那非(俗称“伟哥”)以25mg×12片标价24.98元的价格中标,均匀每片约2元,降幅超越90%。

在医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡看来,品牌认知度是“伟哥”产品出售的要害,辉瑞原研药万艾可和广药白云山首仿药金戈等竞品被顾客熟知,后入局者怎么取得认但是企业需求考虑的问题。

悦康药业相关负责人以为,爱地那非是一款原研药,专门针对我国男性规划,在效果、安全性等方面,和商场上的仿制药有巨大差异。公司将经过多途径扩展这个新品牌在顾客中的闻名度。