据港交所6月23日发表,先瑞达医疗科技控股有限公司(简称“先瑞达医疗”)经过港交所主板上市聆讯,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。

供销大集股吧?供销大集股吧

先瑞达医疗是我国立异的介入医疗器械企业,专心于供给血管疾病的“介入无植入及血栓抽吸导管”医治计划,开宣布一套具有世界抢先技能(特别适用于药物涂层球囊(DCB)范畴)的介入医疗器械,于2016年开发并推出我国首款外周DCB产品,抢先紧随其后的第二名约四年的时刻,以2020年收入计,该公司在我国外周DCB商场的商场份额超越86.9%,占有主导地位。

银禧科技股票,银禧科技股票

该公司的第二款DCB产品于2019年获FDA指定为“突破性器械”,并于2020年12月获NMPA同意,成为全球首款(到2021年2月1日为仅有的一款)依据多中心随机对照临床试验成果获监管同意的膝下(BTK)DCB产品。

中电广通?中电广通

依据弗若斯特沙利文的材料,在全球一切DCB产品中,该公司的DCB产品采用了其间一种最先进的药物涂层技能,且与全球其他首要竞赛产品比较,该公司的DCB产品的临床表现尤为超卓。

600078股票?600078股票

该公司正在组成一个全面的产品管线,到2021年2月1日,傍边包含24个处于不同开发阶段的在研产品。详细如下:

公司已有两款DCB产品获国家药监局同意,包含AcoArtOrchid&DhaliaTM和AcoArtTulipTM&LitosTM。

其间,AcoArtOrchid&DhaliaTM是一种紫杉醇DCB,适用于股浅动脉(SFA)及腘动脉(PPA)病变,于2016年5月获国家药监局同意,比第二款获批的同类产品抢先大约四年的时刻。到2021年5月27日,公司已在我国推出AcoArtOrchid&DhaliaTM,并已在十一个其他国家推出AcoArtOrchid,包含德国、意大利及瑞士等医疗技能先进的国家。于2019年及2020年,AcoArtOrchid&DhaliaTM于我国及海外的出售所得收入的收益分别为1.20亿元及1.87亿元。

AcoArtTulipTM&LitosTM也是一种紫杉醇DCB,适用于BTK病变,于2020年12月透过快速批阅程序获国家药监局同意。到2021年5月27日,公司已于我国及十个其他国家(包含德国、意大利及瑞士)推出AcoArtTulipTM&LitosTM。于2019年及2020年,该公司仅于海外国家出售AcoArtTulipTM&LitosTM,出售所得收益分别为260万元及300万元。

商场机会及竞赛格式

下肢DCB商场

依据弗若斯特沙利文的材料,我国下肢动脉疾病(LEAD)患者数量从2015年3580万名按复合年增长率2.5%添加到2019年3960万名,并估量于2019年至2030年按复合年增长率2.1%进一步增至2030年的4980万名。

依据弗若斯特沙利文的材料,我国下肢DCB产品的商场规模由2015年的零添加至2019年的1.42亿元。估量其将于2024年添加至13亿元(包含3.63亿元的BTKDCB产品),2019年至2024年的复合年增长率为55.1%,且将于2030年进一步添加至29亿元(包含15亿元的BTKDCB产品),2024年至2030年的复合年增长率为14.6%。

应用于医治SFA/PCA病变的DCB产品

依据弗若斯特沙利文的材料,到2021年2月1日,我国商场上仅有四款获国家药监局同意应用于医治SFA及PPA病变的DCB产品。该公司以2020年收入计的商场份额约86.9%,为主导我国SFA/PPADCB商场的商场领导者。

应用于医治BTK病变的DCB产品

依据弗若斯特沙利文的材料,到2021年2月1日,AcoArtTulipTM&LitosTM为首款及仅有获国家药监局同意的BTKDCB产品,且概无于我国就任何其他BTKDCB在研产品继续进行的临床试验。因而,预期公司可于我国保持其在BTKDCB商场的领导地位至少五年。

财务状况

招股书显现,该公司于PTA球囊产品及DCB产品推出后开端承认收益。于2019年及2020年,该公司的出售收益分别为1.25亿元及1.94亿元;于2019年录得溢利2310.5万元,于2020年录得亏本4429.2万元。该公司的研制开支由2019年的2547.9万元添加至2020年的8348.7万元,首要因为因进行临床前研讨及临床试验而令发生的第三方承揽开支、在研产品的继续开发导致耗材、在研产品的开发导致第三方谘询服务发生的参谋费等。

募资用处:(1)32%(或约7.467亿港元)将被分配予公司的中心产品(即AcoArtTulipTM&LitosTM及AcoArtOrchid&DhaliaTM);(2)23%(或约5.367亿港元)将被分配予公司现有产品管线中余下的24款产品;(3)7%(或约1.633港元)将用于扩展生产才能及强化制作才能。(4)24%(或约5.60亿港元)将获分配用于为经过(其间包含)内部研制、协作、兼并及收买、授权引入或股权出资等方法扩展公司的产品组合供给资金;(5)8%(或约1.867亿港元)将用于公司的营运资金及一般企业用处;及(6)6%(或约1.40亿港元)将用于归还2021年1月来自硅谷银行的借款。