天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码：IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于立异生物药的靶点生物学研讨、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求火急的癌症医治范畴，供给新式有用的医治手法。公司今日宣告，其在研新药CD38抗体菲泽妥单抗联合来那度胺作为二线疗法医治多发性骨髓瘤的3期注册临床试验已完结悉数患者入组。

000401冀东水泥,000401冀东水泥

该3期注册临床试验(NCT03952091)是一项随机、敞开、平行对照的多中心研讨，以菲泽妥单抗、来那度胺和地塞米松三药联合用药的无发展生存期(PFS)为首要结尾，针对既往至少接受过一线医治的复发或难治性多发性骨髓瘤患者人群，评价其与来那度胺和地塞米松双联方案比较的有用性和安全性。该临床研讨数据将支撑公司在我国递送多发性骨髓瘤二线医治的生物制品上市请求(BLA)。

全球股市暴降,全球股市暴降

天境生物首席执行官申华琼博士表明：“咱们为菲泽妥单抗用于多发性骨髓瘤二线医治的3期临床研讨可以顺利完结患者入组而倍感振奋，该研讨将进一步支撑菲泽妥单抗的BLA请求。咱们等待菲泽妥单抗可以提前上市，尽早为我国多发性骨髓瘤患者供给更多更好的医治挑选。”

美股行情软件,美股行情软件

现在，天境生物已完结菲泽妥单抗用于多发性骨髓瘤三线医治的关键性临床研讨，其顶线数据显现：首要有用性结尾取得阳性成果，有用性和安全性均已取得验证。公司方案于2021年第四季度提交BLA请求。

600567股吧,600567股吧

此外，公司方案于2021年第四季度递送菲泽妥单抗和另一款天境生物自主研制产品联用医治多发性骨髓瘤的联合用药临床试验请求。该联合疗法有望成为医治多发性骨髓瘤的一线疗法。