证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2021-058号

股票000793,股票000793

本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

基金定投是怎么回事,基金定投是怎么回事

近来，昆药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于缬沙坦氨氯地平片（I）的《药品注册证书》（证书编号为：2021S00974），现将相关状况发表如下：

军工股有哪些股票？军工股有哪些股票

一、 注册证书基本信息

药品通用称号：缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）

英文名：Valsartan and Amlodipine Tablets（Ⅰ）

首要成分：缬沙坦、苯磺酸氨氯地平

剂型：片剂

标准：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg

申请事项：药品注册（境内出产）

药品有效期：18个月

药品同意文号：国药准字H20213716

上市答应持有人、出产企业：昆药集团股份有限公司

批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品契合药品注册的有关要求，批注注册，发给药品注册证书。

二、 药品相关信息及商场状况

缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）适应症为医治原发性高血压，用于单药医治不能充沛操控血压的患者。缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）是由缬沙坦（血管严重素Ⅱ受体AT1亚型受体拮抗剂）与氨氯地平（钙离子拮抗剂）组成的固定剂量复方降压药，原研厂为诺华制药(Novartis)，于2007年在欧盟和美国同意上市，产品名为EXFORGE，2009年末进入中国商场，产品名为倍博特。公司缬沙坦氨氯地平片（I）按化学药品4类取得国家药监局同意上市，视同经过一致性点评。

除原研诺华外，该药品全球首要出产厂商有 MYLAN、TEVA等，国内出产厂商首要有江苏恒瑞医药股份有限公司、花园药业股份有限公司等5家企业，还有13家企业在申报出产。经查询中康数据库，2020年缬沙坦氨氯地平片国内出售额约为人民币28亿元。

到本公告日，公司针对该药品的研发已投入研发费用约为人民币2,310万元。

三、 对上市公司的影响及危险提示

公司本次缬沙坦氨氯地平片（I）获批，有助于弥补和丰厚公司心脑血管疾病医治范畴的产品管线，并为公司后续展开高端仿制药研发作业堆集名贵的经历。现在，该药品获批不会对公司现阶段成绩发生严重影响。

因为医药产品具有高科技、高危险、高附加值的特色，不只药品的前期研发以及产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多，并且药品的出售也或许遭到国家方针、商场环境改变等要素影响，药品取得注册证书后出产和出售也简单遭到一些不确定性要素的影响。敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

特此公告。

昆药集团股份有限公司

董事会

2021年9月16日