11月16日晚,凯莱英(002821.SZ)公告称,全资子公司与美国某大型制药公司签定了新一批供货合同,凯莱英为这家美国公司的一款小分子化学立异药物供给合同定制研制出产(CDMO)服务,该产品的CDMO服务累计合同金额为48094万美元(约合人民币31亿元),新的供货合同也已收效。

凯莱英是CDMO公司,主要为国内外制药公司、生物技能公司供给药品全生命周期的研制与出产服务,然后加速立异药的临床研讨与商业化使用。该公司2020年经营收入约31.5亿元。到11月17日收盘,凯莱英股价涨超7%。

商场猜想上述美国公司为辉瑞,触及产品为辉瑞的新冠口服药Paxlovid。凯莱英在公告中称,合同的供货时刻为2021年到2022年。因此次买卖触及保存商业秘密,依据其与对方签定的相关协议,不发表买卖对手方基本情况、产品相关信息。凯莱英董秘徐向科17日告知经济调查,订单所触及的出产在国内。约4.8亿美元的累计合同金额,既包含现已完结的服务,也包含还未完结的服务。

依据公告,这家美国公司是凯莱英的大客户。凯莱英2018年来自该客户的收入为1.85亿元,占当年营收份额10.07%;2019年来自该客户的收入为2.49亿元,占当年营收份额10.11%;2020年来自该客户的收入为6.38亿元,占当年营收份额20.25%,也是当年榜首大客户。

经济调查问询徐向科合同触及产品是否是新冠药物,其表明不方便泄漏。

商场猜想订单是关于新冠药物并非没有依据。凯莱英2021年半年报显现,其公司在疫情期间承当了两个小分子抗病毒立异药物研制出产作业,其间一个药物,经过使用接连性反应,将其间的要害片段由4步缩短为1步,仅用6个月将仅有克级工艺的分子完成了吨级扩大出产,明显缩短临床研制时刻;另一药物已进入临床三期。

“上述药物若后续成功上市,不只可以为公司带来较高的商业化项目收入,亦是公司经过多年堆集的技能才能和渠道体系为全球公共卫生事业做出的重要贡献。”凯莱英在半年报中表明。

辉瑞11月发布其研制的新冠口服药Paxlovid(PF-07321332+利托那韦)可使前期感染人群的住院率下降89%,该音讯备受重视。

11月16日,辉瑞宣告已向美国食品药品监督管理局(FDA)递送新冠口服药Paxlovid的紧迫授权请求(EUA),该请求根据此前发布的II/III期临床EPIC-HR研讨中期剖析数据。此外,辉瑞现已向包含英国、澳大利亚、韩国在内的多个国家开端翻滚提交上市请求。

与此同时,辉瑞宣告答应其他制造商出产其在研的COVID-19口服抗病毒医治候选药物PF-07321332,全球取得授权答应的合格仿制药企业将可以向95个国家/区域供给PF-07321332与利托那韦的组合疗法,掩盖全球约53%的人口,包含撒哈拉以南非洲的一切低收入和中低收入国家和一些中高收入国家,以及曩昔五年中从中低收入状况转变为中高收入状况的国家。

除了辉瑞的新冠口服药,业界也有猜想以为凯莱英所签定单触及产品是默沙东的新冠小分子药物Molnupiravir,默沙东的总部也在美国,而Molnupiravir11月4日现已在英国获批上市,用于医治重症和住院危险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

别的,凯莱英在业界堆集的客户名单也掩盖了多家世界大型制药企业,按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中,凯莱英与15家建立了协作,并接连服务其间的8家公司超越10年。

“与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨子构成较强的协作粘性。”凯莱英称。