近来,国家药监局发布《国家药监局关于同意注册117个医疗器械产品的公告,重药控股部属公司的2款产品在列。

公告显现,2021年1月,国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品117个。其间,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。

重药控股部属子公司重庆医药集团席勒医疗设备有限公司产品半主动体外除颤仪、主动体外除颤仪获批。

据了解,重药席勒医疗“半主动体外除颤仪”由主机、一次性成人电极片(0-21-0003)、一次性小儿电极片(0-21-0037)、一次性锂镒电池组成。适用范围:用于没有反应、没有呼吸、没有脉息的室颤患者以及心率大于180次/每分钟的室速患者的体外除颤,适用于成人和小儿。

四川川大华西药业股份有限公司_117个医疗器械产品获批注册!重药控股2个在列

值得注意的是,该产品在大众场所、医疗场所中运用,应由承受过心肺复苏和主动体外除颤器运用训练合格的人员运用,由承受过根本生命支撑和高档生命支撑课程训练合格的医务人员运用,或许在急救中心调度人员指导下运用。