8月29日晚间,在望穿秋水的投资者们焦灼的等待中,绿叶制药(2186.HK)总算发布了其2021中期成绩。成绩公告显现,陈述期内,公司完结经营收入29.52亿元,与上年同期根本相等,EBITDA同比下滑13.3%至10.28亿元。

面临绿叶制药这犹抱琵琶半遮面的含糊情绪,本来投资者们很惧怕会不会来一个惊吓,但现在发现尽管也说不上有多大的惊喜,但绿叶制药此次交出的成绩单却让人感觉到了一种小确幸,那种细小而的确的安靖与小美好。那种感觉怎么说呢,就好比你本来在纠结他会不会是一个给你带来二次损伤的渣男,却忽然发现他并没有那么坏,是个结壮过日子的老实人,仅仅有些时运不济。不由油然升起一种夫君相伴三冬暖的小确幸,又让你有了持续相爱相杀(不抛不售)的少许动力。

数据显现,陈述期内绿叶制药营收环比增加14.5%,EBITDA环比增加33.6%,也就是说,公司此次陈述期成绩尽管不及上年同期,但比较上一年下半年,已处在探底上升阶段。

2186(szsw2186)

那么,详细来看,当时绿叶制药出现何种根本面,其各事务板块有何展开与改变,公司产品管线推动状况怎么?小生结合公司中期成绩公告及成绩阐明会,有一些以下考虑,期望与各位看官沟通讨论。

力扑素出售额探底

绿叶制药此次成绩的最大变量在于其主力种类力扑素的医保降价,很长的一段时间里,力扑素地点的肿瘤事务对公司的成绩奉献超越四成。因而,绿叶制药此次成绩下滑对商场来说不算意外2186:上一年年末,力扑素经过商洽被归入国家医保目录2186;本年3月1日,力扑素开端履行降幅达67%的医保价格。

中心产品大幅降价势必会影响成绩,但让商场忐忑的是,这一独家种类究竟会在多大程度上遭受“方针冲击波”?绿叶制药此次发布的中期陈述显现,陈述期内,公司肿瘤事务板块营收下滑30.5%,依照公司产品结构来看,力扑素对这一事务板块的作出了肯定奉献。

降幅虽狠,但投资者悬着的心也能放一放了:究竟,医保履行后商场扩面是一个从慢到快的进程。到本次陈述期末,力扑素履行医保四个月,一同也走过了放量最慢的四个月,当时出售额现已毫无悬念地跌到了底部方位,未来,因医保降价构成的出售额下降将日趋缩窄。再加上接下来的集采格式也有利于力扑素反弹,也就是说,旧日的大种类利空现已放尽,日后大概率只会走“上坡路”。别的,绿叶制药接受内伤的才能也算让人定了心,力扑素当然重要,可是对绿叶制药构成的冲击远低于我们的预期。

谁是下一个“现金牛”?

接下来绿叶制药要面临的问题是,力扑素被医保降价砸出的“窟窿”能由谁补上?

好消息是,后方似有“替补队员”正在跃跃欲试。IMS数据显现,公司天然调脂药血脂康上半年的出售额增加66.2%至2.49亿元,其在他汀类药物中的商场份额从上年同期的第9位上升至第4位,这是院内出售成绩单。从绿叶制药在其间期成绩会上透露了一组数据,该产品在陈述期内高速上量,同比增加超越100%,有望成为下一个超10亿种类。但依据绿叶制药高层对血脂康的定位和战略调整来看,绿叶的在血脂康上的“野心”可远远不止这个10亿小方针。

现在来看,血脂康的增加逻辑较为明晰。作为调脂药物,血脂康归于“三高共管”的慢病办理长时间用药。鉴于我国底层商场巨大的患者基数,血脂康在宽广商场的用药需求更大。2019年1月,绿叶制药授权阿斯利康在我国大陆地区独家推行血脂康,凭仗阿斯利康在底层的广泛掩盖,以及与慢病办理相关的商场教育,血脂康作为心血管范畴的一级预防用药下沉商场效应显着,估计未来该产品商场仍旧有很大挖潜空间。到2020年,血脂康也是唯一被心血管范畴多部威望攻略录入的天然调脂药,并被归入最新版《国家根本医疗保险和工伤保险药品目录》和《国家根本药物目录》。

不过,“啃本钱”绝不是长久之计,在力扑素上“栽过跟头”的绿叶制药也深知这一点。该公司在本年上半年一口气上市了三个新产品,分别是注射用利培酮微球(II)、利斯的明多日透皮贴剂和贝伐珠单抗生物相似药(商品名:博优诺)。

先从近期动态频发的博优诺说起,自5月初宣告获批以来,博优诺以百米冲刺的速度到达多项里程碑:5月底,该产品在我国大陆21个省市自治区的县域商场的商业化权力被颁发阿斯利康,这以后,博优诺作为国内第三个贝伐珠单抗biosimilar,在上市后敏捷拿齐原研药在国内的悉数适应症。加之贝伐本身在抗血管生成医治中的“金规范”特点,博优诺无疑是个能在短期内快速上量的产品,并且上半年的体现也的确可圈可点。公司在成绩会上表明,已针对该产品展开相关上市后循证医学研讨,包含博优诺联合PD-1单抗和紫杉醇脂质体二线医治晚期食管癌的前瞻性单臂临床研讨等。

博优诺以这种百米冲刺的气势“抢跑”商业化,很大程度上是由于生物药集采这把悬在全部biosimilars头顶的“达摩克利斯之剑”。不过,从日前的胰岛素集采来看,生物药集采的风格或许比商场料想的更温文,绿叶制药在此次成绩阐明会上表明,针对生物药集采方针,博优诺已在本钱操控、产能等方面做好足够预备。集采关于博优诺的院内增加来说,反而是值得等待的利好时机。

绿叶制药其他两个新产品则聚集在中枢神经范畴,其间注射用利培酮微球(II)是国内首个自主研制的第二代抗精神病药长效针剂。如果说博优诺算得上叫好又叫座的话,那么利培酮微球则是叫好不叫座。花了十几年捣鼓出这么一个技能含金量颇高的球,可是这个球究竟是金球仍是个煤球,这也得要看这个球怎么被商场认可。

长效针剂现在在我国的临床运用率不到1%,但在美国的运用份额则超越15%,因而,这个产品商场空间存在,可是需求培养。依据绿叶制药对该产品的商场峰值期的预估、出售部队的建造,商场资源的投入以及上市临床项目的展开来看,他们也现已做好了长时间投入长时间培养、必定要做大做强的预备,压根也没计划从这个产品上赚快钱。这儿,不得不敬服他们的勇气和气魄,仅仅这个的确给投资者带来一些不确定性和危险。

可是在商场培养起来之前,作为投资者当然期望有外部的利好春风,日前医保局发布了2021医保目录初审名单,该产品赫然在列,若能成功进入医保,有望敏捷完结放量。有一位闻名公立医院的院长曾说过,我们轻视了长效针剂特别是精神分裂症范畴长效针剂关于公共安全的重要价值。但信任,这个价值的完结或许会迟到,可是不会缺席。

此外,用于医治阿尔茨海默病的利斯的明多日透皮贴剂在欧洲多国取得上市资历,该产品未来或与思瑞康一同为绿叶的海外事务带来惊喜。说到海外事务,不得不说绿叶起了个大早,可是否赶了个早集,这个还拭目而待。国内成天喊国际化标语的药企不少,可是像绿叶制药这样真金白银在海外砸钱,建部队、铺管线,扎根展开的百里挑一。绿叶制药的国际化布局是优势也是差异化特征,要害是这个优势什么时候能转化价值变现?

从国际化注册临床全面展开,到全球化商业系统建造,绿叶制药的海外团队算是积累了适当的实战经验,为后续新产品的海外商业化打下了很好的根底。

国际化优势是否能完结从量变到突变,是一骑绝尘仍是鹤困鸡群,接下来的五年很要害。

老牌药企的焦虑怎么打破?

从以上整理不难看出,绿叶制药当时的焦虑首要在于中心种类增加受阻,新产品难以当即补位。或许是在这种焦虑的驱动下,其在研管线的推动速度却是一改“十年磨一剑”的风格,短期上看潜力较足。

依照公司在研管线的展开估测,抗抑郁新药盐酸安舒法辛缓释片大概率是公司下一个新品,该产品已于本年6月取得CDE受理。长时间以来,抗抑郁新药的研制展开相对较缓,近年来鲜有新药获批,安舒法辛若能顺畅上市,其敏捷“抢滩”抗抑郁商场不是难事。IMS数据显现,2020年抗抑郁药在我国的商场规模到达63.1亿元。

安舒法辛之后,最接近NDA阶段的产品或许是戈舍瑞林缓释微球,该产品在上一年末完结前列腺癌III期临床入组,可用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的医治。值得一提的是,戈舍瑞林微球根据AZ植入体进行改进,后者在2020年的院内收入到达30亿元。IMS数据显现,2019年,我国促性腺激素开释激素激动剂产品的商场总值到达58.28亿元人民币左右,同比增加为17.71%。从商场规模上看,该产品若能上市,将成为主力种类。

此外,绿叶制药的控股子公司博安生物的研制管线推动速度可谓“小引擎”。现在该公司已将三个生物相似药推动III期临床,分别是Prolia、Eylea和Xgeva的生物相似药,上述三个产品均展开全球临床,且国内开发进度抢先,很难在短期内构成集采格式。博安将自己定位为全球立异药公司,其旗舰范畴系立异抗体,若这几款biosimilars能快速落地,会为未来的研制投入供给不少资金助力。

值得注意的是,绿叶制药此前已在港交所提交PN15请求,拟分拆子公司博安生物独立上市。若这一上市事宜能顺畅进行,博安生物将获益于融资途径的拓展,进一步加速研制脚步,关于母公司绿叶制药亦是一大利好。

回看绿叶制药的2021上半年,其三个新产品的落地现已按期完成。未来,商场重视的是其新产品带来的赢利何时可以真实补位,上述在研产品的里程碑能否准时完结,由于这直接决议了绿叶制药是否能在短期内打破瓶颈,重回高增加年代。而这全部,都有赖于公司的履行和完成状况。

听说,现在绿叶制药研制内卷严峻,跑得慢的项目要被砍掉,这是个功德。