新股前瞻|诺诚健华:施一公生物课业讲的好不代表会工业玩的转?
说到施一公,人们大多只知道他的一个身份:西湖大学校长。实际上,他仍是一家立异药公司的联合创始人,这家公司就是诺诚健华。
智通财经APP观察到,近来,诺诚健华向港交所提交了招股书,请求主板上市,摩根士丹利和高盛担任公司联席保荐人。
诺诚健华成立于2013年,由施一公和崔霁松联合创建。现在崔霁松为公司主席兼CEO,施一公为公司非执董,而施一公的妻子赵仁滨则作为公司执董,与崔霁松一同担任诺诚健华公司日常的战略规划与运营办理。
这是一家专心于肿瘤及本身免疫类疾病医治范畴一类新药研制的立异药公司,致力于开发适用于我国患者高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及本身免疫类疾病的立异药物。
招股书显现,现在至少有9种候选药物,包含1种处于注册性实验的候选药物、2种处于I/II期临床实验的候选药物及6种处于IND预备阶段的候选药物。
公司中心产品包含BTK按捺剂奥布替尼(ICP-022)、泛-FGFR按捺剂(ICP-192)、FGFR4按捺剂(ICP-105)、泛TRK按捺剂(ICP-723)和TYK2按捺剂(ICP-330),其间发展最快的是奥布替尼(ICP-022)。据了解,该项目共有10种适应症在研,复发难治CLL/SLL和复发难治套细胞淋巴瘤(MCL)适应症已处在II期注册性实验阶段,预期将于本年年末向国家药监局(NMPA)提交新药请求。
但与很多没有盈余的立异药企相似,因为诺诚健华现在产品没有获准进行商业化出售,因而公司没有从产品出售发生任何收益。但跟着研制管线的推动,公司研制开支却在加快添加。
从最新的数据能够看到,2019年上半年,公司研制开支到达9483.1万元,同比添加49.73%。其间雇员本钱、第三方合约本钱以及直接临床开支的添加是形成公司全体研制本钱添加的主要原因。
跟着往后进一步进行临床前研讨、持续进行在研药物的临床开发的需求,诺诚健华以研制开支为主的运营开支还将持续添加,这就为公司的现金流提出了检测。尽管诺诚健华现无法从运营中获取现金流,但经过一系列融资,到本年6月,公司现金及现金等价物总额到达18.29亿元,足以支撑其未来数年的研制与日常运营。
不过,关于一家上市的立异药公司而言,出资者最期望看到的不仅仅是其具有丰盛且先进的研制管线,还期望看到未来这些管线落地后能为公司带来丰盛的赢利。
关于诺诚健华来说,当时能最快完成商业化的就是其主要候选产品奥布替尼(ICP-022)。依据招股书介绍,该药是一款潜在同类最佳、高选择性及不可逆的BTK按捺剂,现在正在我国及美国的广泛临床方案中承受评价,用于医治多种B细胞恶性肿瘤及本身免疫性疾病。
智通财经APP了解到,近年来BTK按捺剂在我国商场发展前景较为宽广。据预测,2017-2023年,国内BTK按捺剂商场复合添加率高达89.2%,或将在2023年到达10亿美元的商场规模,到2030年到达26亿美元的商场规模。
有商场就会有竞赛。BTK作为用于医治B细胞恶性肿瘤的经证明靶点,已有多家立异药巨子参加赛道研讨。现在强生公司的ibrutinib(Imbruvica)是国内仅有获批的BTK按捺剂。
除此之外,阿斯利康的acalabrutinib(Calquence)已获美国FDA同意。其他BTK按捺剂仍在临床开发中。
尽管奥布替尼较其他已获批的BTK按捺剂,具有更大的靶点按捺及选择性,有潜力成为全球同类最佳的BTK按捺剂,可是早一步上市商业化意味着取得更大的商场份额。
因而,诺诚健华现在正在广州制作一个占地5万平方米的出产设备用于商业化大规模出产,估计年产能为十亿粒药片,将于下一年年第四季度竣工并正式投产。而且公司还在加快商业化进程,预期下一年年末公将具有一个80-90人的出售团队。因而,跟着往后管线落地和商业化逐步展开,诺诚健华的出资价值才会逐步显现出来。