格隆汇3月4日丨华润双鹤(600062.SH)发布，近来，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药监局颁布的盐酸氨溴索注射液《药品弥补请求同意通知书》，该药品经过仿制药质量和效果一致性点评(以下简称“一致性点评”)。

盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液排泄不正常及排痰功用不良的急性、缓慢肺部疾病。

双鹤利民自2019年发动该药品的一致性点评作业，于2020年12月21日向国家药监局提交一致性点评请求，于2020年12月29日取得受理通知书，并于2022年2月18日取得国家药监局同意经过一致性点评。到本公告日，双鹤利民就该药品展开一致性点评累计研发投入为人民币464.62万元(未经审计)。

盐酸氨溴索注射液由Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co.KG(勃林格殷格翰)研发，产品名为Mucosolvan，于1980年在德国获批。依据现在获取的全球71国家药品出售数据库显现，2020年Mucosolvan全球出售额为6530万美元。

国内商场，依据国家药监局信息显现，我国境内已同意上市的盐酸氨溴索注射液有52家，经过一致性点评的出产企业有31家(含双鹤利民)；依据米内网数据显现，2020年国内医疗商场盐酸氨溴索注射液出售总额(终端价)为23.84亿元，其间商场份额排名前5名的企业分别为勃林格殷格翰38.4%、天津药物研究院药业16.06%、山东罗欣药业集团9.51%、云南龙海天然植物药业6.34%、国药国瑞药业5.41%。

双鹤利民该药品2020年出售收入为260.47万元。

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