已获批出产新冠自测试剂盒的上市公司,一时刻遭到商场追捧。以新冠检测板块为例,该板块近期体现亮眼

文 |《财经》记者 杨秀红 王颖

修改 | 陆玲

严峻的疫情局势下,国内新冠抗原自测试剂盒获批上市。到3月15日,国家药监局已同意10家新冠抗原产品的注册请求。这些产品触及多家上市公司。

《财经》记者注意到,部分新冠抗原自测产品一上线就被抢购一空。现在,在各大电商渠道上线的产品大部分为预售产品。

受上述音讯影响,已获批出产新冠自测试剂盒的上市公司,一时刻遭到商场追捧。以新冠检测板块为例,该板块近期体现亮眼,多只个股单日涨幅到达20%的涨幅,有个股涨幅已挨近翻倍。

“短期内,新冠自测产品上市,关于相关公司构成利好。”汇泉基金微观战略组长曾万平对《财经》记者表明,“不过,现在参加的公司许多,不会利好某一个公司,获益公司较为涣散。”

多家券商发布研报以为,新冠检测商场有望到达千亿等级。

一位资深业内人士对《财经》记者表明,“在当时疫情局势下,新冠检测概念股的体现有望持续跑赢大市。”

新冠自测获批搅动概念股

疫情严峻,作为核酸检测的弥补,新冠抗原自测产品被敏捷同意上市。

3月12日-13日,国家药监局接连发布布告,同意多家公司新冠抗原自测产品的注册请求。到现在,10款新冠抗原自测产品正式获批,获批公司包含南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等。

3月13日晚间,华大基因(300676.SZ)、诺唯赞(688105.SH)、万孚生物(300482.SZ)等上市公司发表公告,表明旗下新冠抗原检测产品完成了医疗器械产品注册预期用处、添加样本类型及说明书内容的改变。还有明德生物(002932.SZ)表明,公司的新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册请求。

《财经》记者注意到,3月14日,已有多家电商渠道上线新冠自测产品。其间一款498元一盒(25人份)的新冠抗原自测产品在某电商渠道一上线,即被抢购一空。

现在,这些电商渠道上的新冠抗原自测产品,大部分为预售产品,需3月20日后才干发货。

来自疫情区域的需求也清楚明了。3月14日下午,吉林省工信厅副厅长宋晓辉在吉林省新冠疫情防控作业新闻发布会上表明,吉林省短时刻在全国范围内订货了1200万人份抗原检测试剂。

受上述音讯影响,新冠检测板块走势显着强于大市。3月14日,该板块逆市走强,成为当日体现最为亮眼的板块之一。次日,该板块虽有所回调,仍较为抗跌,其间兰卫医学(301060.SZ)在四天内创下三个涨停,涨幅高达94.75%。

据悉,该公司虽不是近期获批的新冠抗原自测产品的出产公司,但依托本身沉淀,其多家实验室为当地第一批获准进行新冠病毒检测的组织之一。

除前述自测产品在国内获批上市的企业,近来,还有多家A股上市公司在公告以及投资者互动渠道上,发表已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。

曾在两个月内股价涨超11倍的九安医疗(002432.SZ),就曾在上一年11月发表“新冠抗原家用自测OTC试剂盒取得美国应急运用授权”的公告,股价也自此启动了上涨开关。

此外,还有迪安确诊(300244.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、迈克生物(300463.SZ)、明德生物、鱼跃医疗(002223.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、美诺华(603538.SH)、垒知集团(002398.SZ)等十多家公司发布了其海外新冠抗原自测产品的最新进展。

除了出产厂家,在检测盒的出售端,连锁药房龙头与电商渠道也敏捷行动,参加产品铺货竞速战。

包含老百姓(603883.SH)、大参林(603233.SH)、国大药房等连锁药店,以及高济健康、阿里健康、安全好医生(01833.HK)等医药电商渠道发布音讯称,现已与获批厂家到达协作,自测产品将上架出售。

组织估计商场规划达千亿

被官方“盖章”认证后,作为核酸检测辅佐的抗原检测被寄予厚望。

曩昔,国内首要以核酸检测为主,而海外的新冠检测则以抗原检测为主。接下来,跟着抗原检测产品大规划推广,将会催生巨大的用量需求,未来这一块的商场规划将有多大?

有商场人士表明,这取决于新冠抗原检测产品的价格和运用频率。多家组织则发布研报以为,年商场规划有望到达千亿等级。

中泰证券在研报中指出,参阅海外发放方针,海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次不同明显,在人均2-10次不等。现在国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元,如国内抗原自检试剂盒正式铺开,参阅海外方针依照最低频率假定每月2次,估计国内新冠抗原自检试剂盒商场单月规划有望达177亿元-266亿元。按此核算,年商场规划或将超越2000亿元。

天风证券则以为,新冠抗原检测或成为我国疫情防控重要弥补手法,首要理由有:国内抗原检测产品老练,灵敏度可达90%;欧洲抗原检测现已实行了超越一年,关于疫情防控得到了验证;产品产能满足供给,2021年我国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒,企业扩产的周期较短。

不过,关于新冠抗原检测产品的商场规划,与大部分组织的研判不同,有医药人士则对《财经》记者表明,远景很好,但商场有限,“从居民自测层面,商场不会太大,因为抗原自测成果并不被政府部门认可,无法作为出行凭据,并且现在有8-10元核酸混检和35-40元的核酸个别检测,还被政府部门认可,为什么要花更多的费用去自己居家检测?”

他还表明,抗原自检在欧美等地域是有很大的商场的,因为政府对疫情管控晦气,导致新冠病毒及其变异病毒广泛感染。在政府无力抗疫状况下,民众为了自救,需求居家自检,但国内居民自检商场不会太大,尤其是在部分区域免费核酸检测打开的状况下。

因为出产厂家很多,未来新冠抗原自测商场的竞赛将愈加剧烈。

据了解,现在国内真实出产抗原检测试剂盒产品的厂商并不少。大大都公司此前瞄准的是海外商场。

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依照中泰证券的说法,国内已有上百家体外确诊出产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。依据我国海关总署数据核算,我国2021年全年新冠抗原检测产品的出口量累计714亿人民币。天风证券称,现在欧盟CE认证的我国抗原检测产品共有94个,美国EUA有3个产品,新冠抗原检测拿证产品较多。

为何大都上市公司的试剂产品未获国内认证,在国内上市门槛高吗?“不高,首要是商场在国外,企业很清楚,所以先拿国外的。”前述医药人士对《财经》记者表明。

中泰证券称,参阅国内体外确诊试剂盒注册批阅状况,以为国内新冠抗原自检试剂盒如进入立异医疗器械特别检查程序或医疗器械优先批阅程,估计批阅时刻需求3-12个月;如依照惯例体外确诊试剂申报三类注册证,整个批阅流程或许需求1-3年时刻。

值得重视的是,抗原自测成果不能替代核酸陈述。核酸检测仍是现在新冠感染断定的金规范,抗原检测仍是“副角”。

万孚生物也表明,公司研制的新式冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品不能独自用于新式冠状病毒感染确实诊,应结合核酸检测、印象学等其他确诊信息及病史、触摸史判别感染状况。九安医疗也在投资者活动中坦言,家庭自测试剂盒在灵敏度方面是低于核酸检测的,这个产品能够作为一个自我筛查的东西。

从现在抗原检测产品的价格来看,依照前述中泰证券研报中出厂单价和3月15日的汇率核算,出厂单价约合6.38-9.57元。不过,从美团、淘宝等零售终端上查询,抗原检测产品大约在20-35元/支。有券商的内部团购群显现,万孚生物抗原自测盒12元/人份。

“20-35元价格是面向消费终端,和批发价有比较大的距离很正常。跟着产品增产在国内商场铺开,价格有望下行。”有医疗投资人表明。前述医药人士则以为,出厂价都不会太高,零价格确实高了。

那么国内产品价格与海外比较呢?九安医疗发表,其抗原检测试剂盒产品在美国官网的出价格格为6.99美元(不含运费),加上运费后为9.99美元。

事实上,近来已有部分市民取得了发放的免费自测产品。3月11日晚,有厦门市海沧区居民在交际渠道发文称,收到社区免费派发的抗原检测试剂盒,产品包装显现为外文。3月13日晚,有杭州市居民收到了来自上市公司博拓生物(688767.SH)、杭州莱和生物技术有限公司出产的新冠抗原检测试剂,两家均为杭州本地企业。

(《财经》记者刘宗根对此文亦有奉献)