河北日报2月12日讯(记者宋平)河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液(迅可),通过冀中动力集团所属子公司华北制药17年研制,今日正式上市发布。该产品是我国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,填补了我国狂犬病毒单抗的空白,弥补了我国狂犬病被迫免疫制剂供给缺乏的现状,具有较为宽广的市场前景。
奥木替韦单抗注射液(迅可)首要与人用狂犬病疫苗联用,用于狂犬病的被迫免疫,可靶向性中和体内狂犬病病毒,以弥补狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白。该产品的上市,将为世卫安排提出的2030年消除人类因狂犬病致死的方针完结,做出更大奉献。
该产品是华北制药向生物药转型的重要标志。近年来,冀中动力集团确立了“稳固开展动力工业、做强做优医药健康工业、延伸拓宽化工新材工业、优化精干现代服务工业”开展方向。作为医药板块的重要组成部分,华北制药抢抓河北省打造生物医药工业集群的战略机会,加快生物药开发进程,不断扩大生物药储藏资源,构建完结梯次化生物药物产品集群,建立起包括生物药研制、出产全链条的八大技能途径、三大干流表达体系和三个生物药工业化基地,完结了生物药研制出产全链条同步开展。
迅但是华北制药继重组乙肝疫苗(CHO细胞)、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物技能药品完结工业化后,在生物技能范畴结出的又一硕果,丰厚了华北制药生物药产品集群,形成了华北制药在单抗范畴的技能优势,奠定了河北生物医药技能根底,为我省加快向生物医药工业强省跨进做出了活跃奉献。
跟着迅可上市,其同系列晋级种类——狂犬单抗组合制剂也已进入II期临床试验阶段,一起MG011、MG021等一批生物药发动Ⅰ期临床试验,长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在进行相关质量研讨,10余个生物药处在不同的研制阶段,形成了梯次化的生物药产品布局。未来,冀中动力集团将坚持立异引领,疏通多元化科技投入途径,为企业高质量开展铸造高科技引擎。