格隆汇2月23日丨东方生物(688298.SH)发布今天股市新闻头条，2020年2月22日，公司重视到有相关媒体对公司研制的新式冠状病毒检测产品进行报导称：“现在，新式冠状病毒核酸检测试剂盒(免提取荧光PCR法)、新式冠状病毒胶体金检测试剂，已经在欧盟注册存案。”现就有关事项弄清阐明如下：

公司于本年二月初完成了新式冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研制。该系列产品包含依据胶体金免疫层析法的2019-nCoV新式冠状病毒抗原快速检测试纸，以及依据荧光PCR渠道的2019-nCoV新式冠状病毒核酸检测试剂盒，并于2020年2月5日发布了危险提示公告(公告编号：2020-001)。近来，公司开发了第三款新式冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)。公司产品以海外出售为主今天股市新闻头条，因而依据公司方案，上述三款检测产品也将以海外出售为主。现在，公司已向欧盟提交了注册存案请求，并将连续向国家药监局提交医疗器械注册证请求。依据欧盟相关法律规定，上述三款检测产品在进入欧盟商场出售前，需由欧盟代表提交欧盟存案，存案即获得商场准入资历，获得相应的存案登记号。截止到公告发布日，公司没有获得欧盟给予的新冠病毒确诊系列产品的存案登记号，国内注册证请求作业也仍在进行中。公司将亲近重视上述事项发展，及时实行必要的信息发表责任。