格隆汇11月27日丨健康元(600380)发布，近来，公司、全资子公司深圳太太药业有限公司(以下简称：太太药业)及控股子公司上海方予健康医药科技有限公司(以下简称：上海方予)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求批件》。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于医治或防备可逆性气道堵塞性疾病引起的支气管痉挛。沙丁胺醇为短效β2受体激动剂，起效敏捷，是现在临床上医治哮喘急性发生使用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体，由等量的左旋体和右旋体组成，其间只要左旋体发生舒张支气管平滑肌的效果；右旋体无此效果，但可与β受体结合发生头痛、头晕、心悸、手指哆嗦等副效果。因而，左沙丁胺醇具有更杰出的安全性，对老人和儿童用药更有优势。

该产品为国内首仿，上海方予初次提交本品注册请求的受理时刻为2017年03月01日(受理号：CYHS1700058)。

2018年6月5日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《拟归入优先审评程序药品注册请求的公示》(第二十九批)，将盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液归入优先审评药品注册程序并予以公示。

2019年9月26日，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，详见《健康元(600380)药业集团股份有限公司关于取得药品注册批件的公告》(临2019-079)。

到公告日，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液累计直接投入的研制费用约为人民币2011.09万元。