药品一致性点评作业提速获益概念股一览

全国药品注册办理作业会在京举行，药监局副局长吴浈宣布说话，着重强调了树立我国自己的上市药品目录集（“橙皮书”），并开释临床资源，加快推动药品一致性点评作业。按药监局此前说法，2018年12月31日为第一批目录药品大限，现在没有有产品经过一致性点评。客观上参比制剂的明确性，可及性，及临床资源紧张在某种程度上的确成为企业进行一致性点评的掣肘。

华泰证券以为，近期药监局连续发布两批参比制剂，推动速度显着加快。估计两会后有或许还将出台新的有关敞开临床基地，与ANDA转报的方针，鼓舞企业赶快经过相关产品的一致性点评作业。现在了解到，部分药企（大企业为主）在上一年现已完成了适当数量的BE试验，相应产品现已进行申报，估计很快就有经过一致性点评的产品问世。一起部分具有ANDA的产品年内有望成功跑通海外转报国内的流程，该绿色审评通道的规范及流程将会得到全面完善。合作投标优先权及医保付出价（很有或许以经过一致性点评的仿制药作为医保付出规范）的履行，高水平仿制药将有望全面攫取商场定价权和出售权，部分药品的竞赛格式将会被推翻。主张重视高水平仿制药企业，如恒瑞医药及丽珠集团。

相关概念股：

复星医药：公司是一家医药工业出资型企业，专心于医药健康范畴，近年来经过控股参股优质财物构建了较为完善的工业系统，事务触及医药工业、医药商业、医疗器械和确诊产品、医疗服务，其间医药工业和医药商业为首要收入来历。

海正药业：制剂事务工业链完善:公司凭仗其在多年出产运营中API的强壮实力进行了工业链拓宽，开发了国内制剂事务，并会集在抗肿瘤、高端抗感染等产品范畴中。公司制剂事务现已树立较完善的出售途径，出售络遍布全国31个省、市、自治区，掩盖全国6000多家大中型医院。

安科生物：公司长时间致力于生物医药的研讨、开发、出产和出售，是生物医药行业界具有自主立异才能的国家级高新技术企业。公司是仅有一家一起出产干扰素、生长激素的企业，也是国内干扰素剂型最多的出产企业和生长激素国内取得烧伤适应症出产批件仅有的两家企业之一，在国内基因工程药物出产企业中排名前列。

双鹭药业：公司首要从事基因工程药物的研讨开发、出产和运营，产品系列首要有肿瘤医治及肿瘤辅佐医治系列、肝病系列、器官移植及抗病毒系列等。

通化东宝：环绕糖尿病范畴，打造健康专家。公司除出产、出售胰岛素制剂外还出售胰岛素笔及胰岛素针等胰岛素相关产品，并署理血糖仪及试纸，估计未来公司还将持续环绕糖尿病范畴进行研制及出产，或许会有口服糖尿病药物等系列产品，打造糖尿病健康专家。

翰宇药业：公司是国内化学合成多肽药物的龙头企业。化学合成多肽药物生长潜力巨大，跟着新品的连续上市，商场规模有望稳定增长。公司是国内具有化学合成多肽药物种类最多的企业之一，还有多个重磅新品在注册和研制中，首要产品的商场份额处于国内领先地位。

兰生股份：新药健尼哌（重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液）取得同意，健尼哌适用于防备器官移植后急性排挤反响的产生。该产品与罗氏的赛尼哌比较优势是副作用小，价格低，上市今后有望同罗氏构成寡头独占局势。此外公司的医治乳腺癌的新药有望本年上半年上市，该产品的同类产品为罗氏的赫赛汀，全球出售额现已超越60亿美元。

千红制药：胰激肽原酶首要用于医治糖尿病引起的并发症，生长空间大（预算过百亿），竞赛种类少，2011年终端商场出售额挨近5亿元，增速超越20%。千红“怡开”享有独自定价优势，样本医院商场份额约72%。公司对内销团队进行了一系列变革，2012Q2已开端显效，未来胰激肽原酶生长有望加快。

华海药业：公司是首要出产原料药及制剂两部分，以心脑血管类药物出产为主，现在产品首要分为普利类及沙坦类两大系列，普利类产品曾经是公司的出售明星，沙坦类是公司新的赢利增长点。