1月29日,圣济堂发布公告称,全资子公司圣济堂制药在飞检中发现多项问题,格列美脲片出产质量管理不合规,被暂停出产和出售,要求对存在的问题进行整改。国家集采方针之后,圣济堂仅有具有招标资历且中标的产品仅有格列美脲片,其他干流种类均由于经过一致性点评暂时不具有招标资历。格列美脲片停产,将对圣济堂发生多大影响?
公告显现,此次国家药监局查看中心于2021年12月23日至25日对圣济堂制药展开飞翔查看,发现存在严峻质量缺项2项,首要缺项2项,一般缺项8项,格列美脲片出产质量管理不合规。查看中心要求圣济堂制药对存在的问题进行仔细整改,展开危险点评和研判,并于2022年2月20日前将整改陈述和危险点评陈述报送省药监局。
圣济堂表明,收到告诉后,已制定整改计划,采纳新年不歇息等方法抓紧时间推进详细整改项目。
格列美脲片是圣济堂全国药品会集收购中标种类,中标区域为山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南七省(市)。此次整改是否会对集采许诺供货形成影响?对此,圣济堂表明,格列美脲片三年总收购量为69803.28万片,已供货77539.42万片,超额完成集采供应量,整改不会形成影响。
同一日,圣济堂发布的2021年成绩预告显现,陈述期内归属于上市公司股东的净利润估计为-4500万元至-6500万元,存在亏本的状况。
圣济堂表明,成绩下滑的首要原因是对应收金钱进行全面查看并计提坏账预备,估计影响2021年度净利润7600万元。别的,陈述期内,医药事务营收大幅下滑,首要是由于“国采”方针履行后,仅有格列美脲片具有招标资历且中标价格较低,其他干流种类因未经过一致性点评暂不具有招标资历,出售数量和价格同比下降,导致医药板块净利润估计同比下滑1.58亿元。化工事务因受出产首要原材料煤炭成本上升,尿素、甲醇产品商场价格有所下调,估计呈现存货贬价预备2500万元。
作为圣济堂的干流种类,格列美脲片的境况也比较为难。圣济堂在2021年三季报中提及,格列美脲片“国采”方针履行后,出售单价较上年同期下降27.26%,价格偏低影响OTC商场推进,导致原有商场退出,销量较上年同期削减38.10%。因出售量下滑影响固定成本分摊相对添加,致格列美脲片单位成本较上年同期添加43.47%。
2021年全年,圣济堂制药格列美脲片营收约2006.3万元,占制药事务营收的16.43%,占总营收的0.93%。圣济堂表明,若整改未达预期,未能及时恢复出产,会对2022年成绩发生必定影响。