天药股份3月22日晚间发布公告称,子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于地塞米松磷酸钠注射液的《药品弥补请求同意通知书》,同意该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。这也是本月内天药股份旗下制剂事务板块第三次传来喜讯。此前,重酒石酸间羟胺注射液经过了一致性点评,复方氨基酸注射液获《药品注册证书》。

据了解,此次过评的地塞米松磷酸钠注射液首要用于过敏性与本身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严峻支气管哮喘、严峻皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严峻感染及中毒、恶性淋巴瘤的归纳医治。

天药股份一制剂品种通过新股申购额度为0一致性评价

现在,地塞米松磷酸钠注射液在国内具有上亿市场规模。依据米内全国扩大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、城镇卫生院)显现,地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约2.29亿元,2021年上半年销售额约1.35亿元。

依据相关政策规定,关于经过一致性点评的药品种类,在医保付出方面予以恰当支撑,医疗机构应优先收购并在临床中优先选用。在国内地塞米松磷酸钠注射液获批上市的102家企业中,包含金耀药业在内,仅有三家企业经过一致性点评。天药股份旗下该药品在国内市场上具有较强的竞赛优势。

近期,天药股份旗下制剂事务板块在药品注册、一致性点评方面连续获得发展,有利于完善制剂产品群,进一步增强国内市场竞赛力,为往后成绩的提高带来积极影响。