近来，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，同意公司“钆布醇”打针液上市。国内除原研产品外，现在仅有恒瑞医药的“钆布醇”打针液获批出产，视同经过仿制药质量和效果一致性点评。

核磁共振成像技能是一些疾病确诊必不可少的查看手法，前期因为存在成像含糊及分辩不清、乃至漏诊误诊等问题，约束了其运用规模。而经过运用磁共振成像造影剂，可有用处理以上问题，进步磁共振成像(MRI)确诊的敏感性和特异性。

据介绍，“钆布醇”打针液是一种用于磁共振成像(MRI)的顺磁性比照剂，于1999年3月首先在瑞士上市。“钆布醇”打针液在中枢神经系统原发性及转移性肿瘤、多发性硬化等MRI检测方面，能够显着进步病灶细节的显现，较惯例比照剂可发现更多病灶，进步确诊水平。别的，根据该优势，在相同钆含量的比照剂运用时打针剂量折半，使得显影愈加明晰，供给更抱负的血管和周围安排比照，进步血管尤其是小血管的显现才能。

“钆布醇”打针液适用于成人及全年龄段儿童(包含足月新生儿)，仅供静脉内给药。用于确诊全身各部位(包含颅脑和脊髓)病变的比照增强磁共振成像(CE-MRI)查看，以及全身各部位的比照增强磁共振血管造影(CE-MRA)查看。

恒瑞医药“钆布醇”打针液于2020年5月按化学药品4类申报上市请求获受理。国内除原研产品外，现在仅有恒瑞医药的钆布醇打针液获批出产，视同经过仿制药质量和效果一致性点评。数据显现，2020年“钆布醇”打针液全球销售额约3.07亿美元。