据悉，上海复旦张江生物医药股份有限公司近来已取得FZJ-003胶囊II/III期临床试验道德批件。FZJ-003胶囊是由复旦张江自主研制的一款口服JAK1按捺剂，用于医治特应性皮炎，其注册分类为化学药品1类新药，该药物II期临床试验申请于2021年11月取得受理。

复旦张江是一家首要从事生物医药的立异研讨开发、出产制作和市场营销综合性医药企业。自成立以来，公司一直坚持将“咱们多一分探究，人类多一分健康”作为企业宗旨，以探究临床医治的缺失和不满意并供给更有用的医治计划和药物为中心定位，一定成为生物医药业界的立异者及领先者。现在，复旦张江已树立基因工程技能渠道、光动力技能渠道、纳米技能渠道及口服固体制剂技能渠道等多范畴研制技能渠道，医治范畴掩盖皮肤疾病、恶性肿瘤、本身免疫系统疾病等，尤其在光动力药物医治皮肤疾病范畴形成了共同且显着的竞赛优势。

FZJ-003胶囊所针对的特应性皮炎(Atopic Dermatitis，AD)是一种缓慢、复发性、炎症性皮肤病，患者会呈现皮肤枯燥、开裂、发红或变暗、结痂或渗出等症状，并伴有剧烈且继续的瘙痒、引起睡觉妨碍，严重影响患者的日子质量。依据WHO过往材料显现，全球现在至少有2.5亿人遭到AD的困扰，我国AD患者发病率约为10%，其间40%的患病人群为中重度AD患者。近年来，口服JAK制剂在中重度AD临床研讨中表现出了让人冷艳的作用，一起在起效时刻和运用方法上相较生物制剂有着天然的优势。

材料显现，FZJ-003是复旦张江靶向小分子渠道产出的一款高选择性JAK1按捺剂。在多个本身免疫性疾病动物模型中、以及I期临床试验的生物标志物剖析中均观察到FZJ-003具有JAK1高选择性，既可以有用的按捺炎症通路，又避免了按捺JAK宗族的其它蛋白发生不必要的副作用，因而FZJ-003的医治指数更高，为处理同类药物呈现的安全性问题供给了一种新的思路。现在，复旦张江就该药物已取得三项适应症的临床试验答应，别离用于类风湿关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎的医治研讨。