第一批用于自测的新冠抗原检测产品获批！

3月12日，央视新闻报道称，国家药监局发布布告，同意南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测运用请求改变。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

当天，国家药监局政务门户站发布的最新的待收取信息显现，4款新冠抗原检测试剂盒产品取得的医疗器械同意证明文件(改变)待收取，同意时刻均在3月12日，触及4家公司，包含南京诺唯赞生物科技股份有限公司(诺唯赞，688105)全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司(万孚生物，300482)、华大基因(300676)子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。

加上此前一天获准改变的北京华科泰，获准改变的厂商现已增至5家。

此前一天的3月11日，国家药监局政务门户站发布的待收取信息显现，北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测产品的医疗器械同意证明文件(改变)待收取，同意日期为3月11日。

现在，国内共有5家企业的5款新冠抗原检测产品获批，正是上述5款改变信息的产品。此前，这些产品仅获批用于专业人员运用，而非自测。此次发布的改变待收取信息，国家药监局并未发表产品改变的具体内容，有业界观念以为，此次改变的信息可能是答运用于居民自测。

3月12日，汹涌新闻记者联系了南京诺唯赞的服务热线，一位工作人员在电话汇总表明，现在药监局官关于新冠抗原检测产品的改变信息，的确是从专业版别改变为自测版别，关于自测版别的是否开端出产，上述工作人员表明，尚不清楚。

也是在3月11日，国家卫生健康委员会发布《关于印发新冠病毒抗原检测运用计划(试行)》，清晰在核酸检测基础上，添加抗原检测作为弥补，其间说到社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、络出售途径等途径，自行购买抗原检测试剂进行自测。

短短一天之后，五款新冠抗原自测产品正式上市。

汹涌新闻记者注意到，国家药监局医疗器械产品(注册)数据库中，现在仅显现，广州万孚生物技术股份有限公司(万孚生物，300482)、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司的3款新冠抗原产品，且产品概况没有产生改变，仍应由经专业培训的人员在保证生物安全和满意运用条件的环境下运用。

新冠抗原检测产品获批或改变触及诺唯赞、万孚生物、华大基因三家上市公司。到3月11日收盘，诺唯赞收涨17.47%，报106.29元，市值425.2亿元；万孚生物20%涨停，报59.76元，市值265.9亿元；华大基因收涨10.99%，报89.4元，市值370亿元。