日宿世卫组织(WHO)免疫战略咨询专家组(SAGE)会议关于“接种单剂次HPV与2至3剂次效果适当”的定论引发重视。
4月16日，我国优生科学协会阴道镜和宫颈癌病理学分会(CSCCP)主任委员魏丽惠承受媒体采访时表明，HPV(人乳头瘤病毒)疫苗发起3剂次全程接种。
别的，默沙东总部针对WHO的定论回应称，SAGE的高等级主张草案不是终究主张，有待国际卫生组织总干事检查。单剂次计划或其他现在未获监管答应的计划还有巨大的数据缺口。
专家：还需更多更全面研讨数据
4月14日，WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)召开会议，对1剂次HPV疫苗接种的依据进行了审议后得出定论：单剂量HPV疫苗即可供给牢靠的维护，与2剂或3剂的接种计划效果适当。
在魏丽惠看来，因为依据有限，WHO专家组提出的这一主张尚不能以为是接种HPV疫苗的最佳实践，还需求堆集更多更全面的研讨数据。
魏丽惠以为，接种HPV疫苗获益最大的9-14岁女孩接种率仅不到2%，依然发起3剂次全程接种；发起青少年女人尽早接种；发起接种比不接种好。
现在全球已有五款HPV疫苗获批上市，分别为万泰生物和沃森生物的二价疫苗，葛兰素史克的二价疫苗和默沙东公司的四价及九价疫苗，其间默沙东出产的两款疫苗由智飞生物独家代理。
默沙东总部称，现在，监管组织同意的四价和九价HPV疫苗的免疫程序仅为2剂次或3剂次，详细取决于年纪和用量计划。经监管同意的计划有强有力的临床试验和实在国际数据支撑，证明2剂次和3剂次HPV疫苗接种对某些HPV相关癌症和疾病具有杰出的效果、有效性、安全性和长时刻持久性。
默沙东总部称，单剂次计划或其他现在未获监管答应的计划还有巨大的数据缺口。单剂次HPV疫苗计划存在很大的不确定性，现在对某些HPV相关癌症和疾病的长时刻维护力数据十分有限，一起，也没有数据显现其对HPV引发的非宫颈癌的癌症以及对其他部分集体如男性和免疫受损人群的有效性。这些不确定性可能会促进对筛查和监测体系进行额定出资，以监测突破性感染。
此前，针对WHO的主张，A股相关上市公司也纷繁作了回应。智飞生物相关负责人对我国证券报·中证金牛座记者表明，疫苗的接种计划应依据严厉的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在维护效能、维护效果、安全性和维护效果持久性方面堆集了很多的临床试验和实在国际数据，并于2017年、2018年先后取得我国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)同意上市。现在我国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为3剂次，是依据我国境内临床研讨数据获批的适应症。主张医疗卫生专业人士和顾客依照监管部门同意的HPV疫苗说明书进行接种。
万泰生物4月14日发布午间公告称，公司现在在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女人能够2剂次)。在国家药监方针下，如进行接种剂次等改变，需求实行一系列临床、数据支撑及注册改变手续，需求必定时刻，短期内对公司的运营成绩没有严重影响。
厂商加大供给提振成绩
券商以为，全球现在仅有五款HPV疫苗获批上市，原因在于技能难度大，且HPV疫苗的研制周期长、本钱高。我国HPV疫苗批签发量逐年添加，但浸透率仍较低，仅为5.2%。有券商估计我国仅女人商场需求就超千亿元。
布局HPV的企业迎来了成绩的提振。智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商估计，其HPV疫苗事务营收占比80%以上。
近来，智飞生物发布了2021年成绩快报和2022年第一季度成绩预告。智飞生物2021年完成经营收入306.37亿元，同比添加101.68%；归属于上市公司股东的净赢利101.97亿元，同比添加208.88%。一起，公司2022年第一季度估计归属于上市公司股东的净赢利17.83亿-19.7亿元，同比添加90%-110%。
凭仗价格等优势，万泰生物二价HPV疫苗馨可宁上市后迎来快速放量。年报显现，2021年公司归母净赢利为20.21亿元，同比添加198.59%。关于成绩高速添加的原因，公司表明，二价HPV疫苗继续坚持产销两旺，收入及赢利高速添加。
此外，万泰生物日前发表的一季报显现，公司2022年第一季度完成经营收入31.71亿元，同比添加284.85%；归属于上市公司股东的净赢利13.31亿元，同比添加360.18%。公司称，经营收入和净赢利大幅添加的原因主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性质料收入添加所造成的。
券商研报测算，估计HPV疫苗一季度给万泰生物奉献了约10亿元赢利，剩下3.3亿元由检测试剂以及活性质料出售奉献。2价HPV疫苗的快速放量反映出商场微弱的需求，受政府推行行为影响与民众认知率不断提高，估计景气将继续。
在成绩的提振下，万泰生物自2020年4月份上市以来，股价累计上涨达2975.43%，市值超1600亿元。
别的，面临商场的微弱需求，各大厂商也在活跃加码供给。万泰生物称，2021年公司现已达到3000万支/年的才能，活跃供给商场，以让更多的适龄女人经过接种来防备宫颈癌。公司将及时重视国内外需求，依据商场需求进行扩产组织，确保商场供给。
默沙东我国表明，2017-2020年，公司的HPV疫苗供给量添加了近一倍。估计2020-2023年，公司的全球HPV疫苗供给量将再添加一倍。跟着全球产能提高，公司对我国的HPV疫苗供给量也呈逐年添加态势。
依据杰出的商场前景，国内多家企业活跃布局该款疫苗。万泰生物和沃森生物除了二价HPV疫苗外，也布局了九价HPV疫苗。此外，神州细胞的十四价HPV疫苗正在展开临床I/II期研讨；成大生物和安康卫兵合作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床。