歌礼制药4月19日晚间公告,公司新冠小分子口服药ASC11有望成为医治新冠肺炎的有用药物。

数字政通(康跃科技)

公告显现,ASC11最新试验数据显现,ASC11的抗病毒活性(EC90)为奈玛特韦(辉瑞)的31倍,S-217622(盐野义)的120倍,PBI-0451(Pardes BioSciences)的16倍以及EDP-235(Enanta Pharmaceuticals)的7倍。

依据公告,ASC11是歌礼制药彻底自主研制、自主知识产权、具有全球100%权益的,靶点为3CLpro的口服小分子候选药物。公司估计在2022年下半年提交ASC11临床试验请求,2022年末前完结在健康受试者中的I期临床试验。

歌礼制药是一家在香港证券交易所上市的立异研制驱动型生物科技公司,涵盖了从新药发现、开发、出产及商业化的完好价值链,位居国内抗病毒药物研制领军位置。其在新冠口服药范畴布置全面且精准掩盖,现在包含已上市的利托那韦口服片剂(100mg);口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10;口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。

据悉,公司日前牵手我国医药,加快辉瑞新冠口服药Paxlovid组成药之一利托那韦商业化布局。歌礼制药是国内仅有经过生物等效性研讨的利托那韦口服片剂厂商,其药效与原研药共同,具有先发优势。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获我国国家药品监督管理局同意上市,现在其产能已扩展到5.3亿片,产能准备充分。

近期,歌礼制药活跃布局其利托那韦商业化进程,于2022年1月份与老挝的一家公司签订了利托那韦片的收购协议,而且还递交了12个欧洲国家及我国香港区域关于利托那韦片的上市答应请求。2022年4月13日,歌礼制药公告与我国医药牵手,我国医药成为歌礼制药利托那韦片在我国大陆区域的经销商。与此同时,我国医药也是辉瑞新冠口服药Paxlovid的国内代理商。