近年来，全球IVD职业体现出了商场规模大、增速高，商场份额逐年扩展的特色，是医疗器械范畴内的黄金赛道。通过30多年的开展，我国的体外确诊试剂职业阅历了从无到有、从弱到强、从萌发草创到高速开展的工业晋级全过程，到2030年我国有望成为全球最大的体外确诊消费国。

跟着我国体外确诊职业近年来的不断开展、技能研制的深化，我国体外确诊职业技能水平继续提高，已然完成部分国产代替。除此以外，国家有关部门连续出台一系列相关方针，活跃推动我国体外确诊职业的健康、标准开展；在此布景下，一批有技能实力的体外确诊企业正在不断兴起。

作为国内抢先体外确诊产品提供商，亚辉龙(688575)自2008年景立起一向致力于自主研制体外确诊产品，现在公司已构成包含免疫确诊流水线在内的高中低端机型调配的完好产品谱系，一起具有了酶联免疫、免疫印迹、免疫荧光层析、直接免疫荧光法、胶体金法等多个具有自主知识产权的中心技能确诊渠道，具有国内抢先的体外确诊产品研制才能和效果转化才能。

4月28日，亚辉龙发表2021年年报和2022年第一季度陈述；2021年公司经营收入11.78亿元，同比增加17.91%；2022年第一季度公司完成经营收入13.70亿元，相较去年同期增加481.55%，归属于上市公司股东净赢利5.11亿元，同比增加1257.79%，依据数据来看，营收净利均完成爆发式增加。效果发布后，多家组织纷繁发布研究陈述对公司进行点评，表明看好公司生长空间。

深化自主立异战略不断提高中心竞争力

方正证券在研报中表明“亚辉龙精耕细作，继续加强营销系统建造，环绕荧光免疫层析、化学发光、微流控三大体外确诊技能渠道进行研制立异及商场拓宽。”

据了解，2021年亚辉龙研制投入1.35亿元，较上年同期增加26.72%，占经营收入的份额为11.45%。

记者注意到，亚辉龙一直坚持自主立异战略，不断完善体外确诊细分范畴的布局 ；在不断提高产品品质的一起，继续精进化学发光技能渠道，紧跟化学发光方法学的使用趋势；2021年，公司在根据化学发光免疫分析法为中心的技能渠道上推出更多契合临床需求的确诊产品，包含多款仪器及试剂取得注册证并发布上市。

材料显现，2021年亚辉龙发布了根据高速化学发光分析仪iFlash9000/3000G、台式化学发光分析仪iFlash1200以及化学发光分析仪iStar500；除此以外，新增检测试剂项目32项，其间化学发光检测项目24项，到2021年底，公司已有142项化学发光确诊项目取得境内外注册证书。

值得一提的是，陈述期内新增发光试剂项目包含： 6项肿瘤标志物类、11项本身免疫性疾病类、4项生殖激素类、2项心计标志物，以及1项肝病范畴“壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒”，助力公司不断完善检测菜单。

抗原自测获利加快海外商场布局

到2022年5月14日，我国之外221个国家和区域有新冠感染病例，累计感染者过千例的国家和区域已达到181个。在海外新冠疫情继续延伸的情况下，亚辉龙继续拓宽海外商场，取得了令人欢喜的效果。

2021年，亚辉龙化学发光法、胶体金法、免疫荧光法3大渠道多款新冠产品也取得全球多个商场的准入，尤其是新式冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)先后拿到了欧盟自测IVDD CE认证、欧盟专业版IVDD CE认证、欧盟Common List、欧洲多国白名单(意大利、德国、法国、葡萄牙等)、厄瓜多尔、秘鲁、印尼、马来西亚、菲律宾、蒙古、格鲁吉亚、突尼斯等多国认证。

一起在2022年2月10日，亚辉龙公告其日本合作伙伴MBL的新冠抗原检测试剂盒取得日本PMDA认证，亚辉龙为该产品的指定生产商；2月13日，亚辉龙再次发布公告表明收到来自MBL收购订单，价税算计达5,294.17万美元(含运费、保险费)。

亚辉龙在4月28日的投资者联系活动中泄漏，公司在欧洲法国、挪威、以色列等当地现已完成出售3000多万人份新冠抗原监测试剂盒；此外，日本和香港区域出售达1亿多人份。2022年一季度赢利奉献较大的是来自于日本商场，一起益于公司日本深耕多年，本年公司在日本成立了研制中心，以提高公司仪器研制水平。未来，继续紧跟日本商场的一起，将活跃推动美国FDA的请求注册。

浙商证券在研究陈述指出，亚辉龙技能储备及在研项目丰厚，包含多种差异化的检测项目试剂、微流控、上游抗原&抗体原材料等；新冠抗原自测的获利有助于公司加大研制投入，从而加快在研项目效果落地，带来新的赢利增加点，看好公司的国际化脚步继续加快，以及已被国内三甲医院客户认可的非新冠产品出海的开展空间。