7月9日，博鳌超级医院和瑞金海南医院迎来新冠中和抗体药物Evusheld(恩适得)的首位接种者。 作为“现在仅有能够用于新冠露出前防备的中和抗体药物”，其上万元的价格、与疫苗的差异引发了大众广泛评论。

7月10日，病毒学专家常荣山接受了《每日经济新闻》记者电话采访。他标明， 能打疫苗的，应优先接种新冠疫苗，Evusheld首要适用于免疫力低下人群或短期内有新冠露出危险的人群。

此外，常荣山还呼吁上述医院地点的海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区可考虑将mRNA疫苗作为下一个特许药物。

10日下午，香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁也在电话采访中对记者标明，活跃推动mRNA疫苗上市非常重要。

打新冠中和抗体≠感染可能性为0

应优先接种三针新冠疫苗

“新冠病毒防备药”的称谓，让人很简单把Evusheld与新冠疫苗联系起来，并为二者的差异感到困惑。实际上，二者有实质的不同。

新冠疫苗是一个灭活的病毒或许病毒的片段，打针后身领会有免疫回忆，一起能够发生抗体，归于主动免疫；中和抗体自身是抗体，可直接输入人体，归于被迫免疫。

金冬雁做了一个形象的比方：关于非免疫缺损人群，接种新冠疫苗后，体内能够天然构成抗体，相当于教会身体怎么和新冠病毒交兵；打针中和抗体药物，是直接向身体运送若干战士，用完了就没了。

因而，从抗体起效时刻看，新冠疫苗可协助人体构成满意数量的抗体，但需求较长的时刻，一般在两周以上；新冠中和抗体起效快，可在输注后几小时到达最大血药浓度，在必定时刻内能抵挡新冠病毒的侵扰，但随着时刻消逝，抗体数量会下降，身体再次处于无维护状况。

从抗体数量看，人体免疫系统学会怎么“交兵”后，其发生的抗体远高于中和抗体药物剂量，是 “千军万马和几个战士的差异” 。

7月9日，《每日经济新闻》记者曾以咨询者身份拨打博鳌超级医院揭露电话，接听的工作人员标明， 现在来预定用药的许多都是出国留学人员。

对此，常荣山标明，这也是因为对短期内方案前往高感染危险国家/区域的人群来说，新冠中和抗体药物的作用是“马到成功”，不像接种新冠疫苗那样，需求等候数十天，才干发生高于维护阈值的中和抗体。

但常荣山提示，新冠中和抗体药物的作用坚持时刻与剂量有密切关系，接种者需求保证其新冠露出期短于药物失效期。

此外， 无论是接种新冠疫苗仍是输注新冠中和抗体今后，受种者均要恪守当地政府的防控辅导定见，恪守在大众场所佩带口罩、坚持交际间隔等防疫办法，不行漫不经心。

“假定你打了疫苗或许Evusheld，不戴口罩，碰到一个排毒量很大的人，和他在一起待的时刻很长，必定也会感染。”常荣山说。

金冬雁则标明，新冠抗体药物替代不了疫苗，关于非免疫缺损人群，应优先接种三针新冠疫苗；关于免疫功用受损或许免疫力低下人群，屡次主动免疫(打针新冠疫苗)是最好的方法，而不是单纯被迫免疫(打针新冠中和抗体)。

那么，哪些人群真实需求新冠中和抗体药物？

金冬雁以为大致为无法接种新冠疫苗的人群、免疫缺损人群以及有才能且乐意自费购买的短期露出人群。

常荣山以为，Evusheld在新冠露出后的防备方面，具有较大的运用远景，例如面向新冠密接人群，或高危易感染新冠工作人群(医护、海关、机场、冷链等)，但“高价进入医保的可能性不大”。

图片来历：海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区站截图

对奥密克戎毒株的有用性还需更多数据

打针剂量仍有提高空间

6月17日，北京大学生物医学前沿立异中心(BIOPIC)谢晓亮/曹云龙课题组在Nature杂志在线宣布论文，发现奥密克戎骤变株BA.2.12.1、BA.4、BA.5新亚型呈现出更强的免疫逃逸才能，而且对奥密克戎BA.1感染者恢复后血浆呈现了显着的中和逃逸现象。

那么，Evushled能饱尝住BA.4/5的应战吗？

阿斯利康官本年5月的音讯亦显现，Evusheld对占主导地位的奥密克戎BA.2毒株坚持了有用的中和活性。且依据牛津大学临床前假病毒检测数据，Evusheld关于新式的奥密克戎BA.4/5变体仍坚持了中和活性。

但关于这一定论，常荣山和金冬雁均持保存情绪。

常荣山标明，假病毒实验不能代表临床运用作用，更有说服力的数据还需求看中和抗体检测的金规范，即新冠活病毒的PRNT50/80(几何平均中和抗体滴度)，或许IC50(半按捺浓度)。 Evusheld对奥密克戎新毒株BA.4/5的有用性还有待进一步实验数据佐证。

从打针剂量看，在此前全球获批的新冠中和抗体疗法中，在海南两家医院开打的Evusheld剂量最低。

详细来看，2021年7月，再生元的新冠中和抗体药物casirivimab/imdevimab组合取得FDA紧迫运用授权，可用于有高危险发展为严峻COVID-19的人群的露出后防备医治，剂量为600mg+600mg；礼来的同类中和抗体药物Bamlanivimab/Etesevimab于2021年9月也被紧迫授权运用，剂量为700mg+1400mg.

从药代动力学的视点看，现有的单抗药物打针到人体内后，其血药浓度将按指数曲线下降，到达原值一半所需求的时刻叫做中和抗体药物的半衰期。

因而，“除了药物亲和力(即药物与受体结合的才能，越高则作用越好)，中和抗体药物的剂量是最中心的，剂量越大维护作用越好，但这还受限于生产工艺。”常荣山说。

实际上，当地时刻6月29日，FDA官已发布对Evusheld剂量修订的公告，文章称，非临床数据和药代动力学模型标明，Evusheld的剂量改为300mg替沙格韦单抗和300mg西加韦单抗后，药物浓度对这些亚变体的活性能够坚持6个月。

常荣山标明，在奥密克戎变异毒株层出不求的情况下，150mg+150mg剂量的Evusheld的活性坚持时刻很可能缺乏六个月， 未来博鳌超级医院和瑞金海南医院供给的Evusheld在打针剂量上还有较大上升空间。

在新冠毒株的快速迭代下，上文说到的再生元和礼来的同类新冠中和抗体药物，现在均因对奥密克戎无效已暂停运用。 而全球已上市的新冠疫苗，也亟需晋级。

据谢晓亮/曹云龙课题组研讨发现，接种三针疫苗人群的血浆对BA.2.12.1和BA.4/5的中和才能比较BA.2有大幅下降，且BA.1打破感染的恢复者血浆对BA.2.12.1和BA.4/5的中和才能也有显着下降。

考虑到现已上市的mRNA疫苗在对立奥密克戎变异株现在仍是有用的， 常荣山呼吁，海南博鳌乐城先行区能够考虑将mRNA疫苗作为下一个特许药物引入，满意国内客户的需求；金冬雁也以为，应赶快推动mRNA疫苗上市。