格隆汇11月14日丨红日药业(300026)发布，公司于近来收到国家药品监督管理局下发的临床试验通知书。依据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药监局检查，公司申报的创新药艾姆地芬片契合药物临床试验审评批阅的有关要求，获准本品展开实体肿瘤的临床试验，赞同进行临床试验，并将于近期展开临床试验。

本品为国内首个取得临床试验同意的口服PD-L1小分子抑制剂，与现在现已取得同意上市的同靶点注射用单抗药物比较，具有如下优势：可以透过细胞膜进入细胞内。在某种程度上可进入脑安排，用于脑部肿瘤的医治。可口服，患者顺应性强。在生产工艺、剂型规划和给药方法等多种层面的研讨也较为老练，成本低。可防止大分子药物能引起的不良反应。

同靶点药物方面，现在国内外尚无现已取得同意上市的PD-L1小分子抑制剂，罗氏子公司基因泰克公司研制的阿特珠单抗(Tecentriq)简称“T药”，是美国FDA同意的首个PD-L1单抗药物，为PD-L1大分子抑制剂。罗氏2018年财报显现，T药的销售额为7.72亿瑞士法郎，同比增加59%。