8月2日上午,实在生物刚刚在河南平顶山举办了“新冠口服药阿兹夫定片投产典礼”,8月4日晚间,公司就向港交所了递送招股书,中金公司为独家保荐人。
实在生物此次征集资金将用于多方面用处,包含阿兹夫定医治COVID-19的制作和商业化;阿兹夫定医治HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发;临床前或IND阶段候选药物的临床开发;加强研制渠道及扩展产品管线;为其他候选药物的潜在收买引入供给资金以及用作营运资金和其他一般企业用处。
研制驱动展开
公司中心产品具有抢先优势
实在生物首要从事药物研制活动,致力于研制、制作和商业化医治病毒性、肿瘤及脑血管疾病的立异药物,但现在公司没有发生收入,一向处于亏本状况。
数据显现,2020年、2021年以及2022年前五个月,公司亏本净额分别为1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元。“公司绝大部分的运营亏本都来源于研制活动发生的本钱、与运营相关的行政开支、财政本钱及可转化可换回优先股的公允价值变化。”实在生物表明,并且亏本额度或许会由于推行及商业化而持续添加。
实在生物一向以研制为驱动力,研制关于公司的事务生长及运营成功至关重要。2020年、2021年及2022年前五个月,公司的研制开支分别为1.06亿元、6404.5万元及1.14亿元。“研制费用高企是公司业绩亏本的首要原因。可是研制费用高企并不是坏事,研制费用能带来愈加有竞争力的产品才是要害。”巨丰出资高档出资参谋翁梓驰告知《证券日报》记者,“阿兹夫定是现在公司的中心产品,也是国内当时仅有获批的新冠口服药物,具有抢先优势。后续投产顺畅的话,年产能约为十亿片,有望给公司带来持续的现金流,改变公司亏本的运营状况。”
实在生物介绍,公司产品组合包含HIV药物管线、COVID-19药物管线、抗肿瘤药物管线和脑血管意外候选药物。现在公司正在活跃开发多种立异性候选药物,包含CL-197,一种用于医治HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物;哆希替尼,这是一种高活性、选择性的口服表皮生长因子受体(EGFR)靶向候选药物,用于医治晚期EGFR骤变阳性非小细胞肺癌(NSCLC,是我国最常见的肺癌类型之一)。以及MTB-1806,一种用于急性缺血性脑卒中的小分子候选药物。除此之外,公司在临床前阶段还有若干其他小分子候选药物。未来,实在生物还会持续扩展研制渠道和产品管线,增强公司的出产和商业化才能。
征集资金用于阿兹夫定商业化
阿兹夫定是首款国产新冠口服小分子药物。7月25日国家药监局官发布音讯,附条件同意阿兹夫定片添加医治新冠病毒性肺炎适应症注册请求,用于医治普通型新式冠状病毒性肺炎(COVID-19)成年患者。
在这一音讯发布的当天晚上,复星医药便发布了控股子公司签定《战略协作协议》的公告。复星医药控股子公司复星医药产业与实在生物就推动两边联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达到战略协作。协作范畴为阿兹夫定一切与新冠病毒医治和防备相关的范畴以及阿兹夫定一切与艾滋病医治和防备相关范畴。现在复星医药产业已与实在生物结算了首付款1亿元及协作费用4亿元。
此次实在生物上市征集资金的用处之一也包含对阿兹夫定进行商业化,为安在与复星医药产业达到独家商业化阿兹夫定之后,公司还会为阿兹夫定商业化进行募资动作,业内人士表明从签署协议来看,商业化的费用基本是由复星医药产业承当,复星求协作也是豪掷8亿元。协作发展顺畅的情况下,在商业化方面实在生物无须花费征集资金。不过,实在生物和复星医药协议结构首要在于两个规则区域,假如公司想要在规则区域外展开商业化,或许需求用到一部分的征集资金。
“比照国外新冠口服药,阿兹夫定的价格仅为十分之一左右,若后期归入医保,价格或许还会更低,所以在价格方面具有极大优势。此外,阿兹夫定商业化路途具有抢先优势,一起复星医药子公司与实在生物就阿兹夫定独家商业化已达到战略协作。因而能够看出,阿兹夫定的商业化远景达观。”翁梓驰说道。