当地时间周一，辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了紧迫运用授权请求，要求后者同意其针对奥密克戎BA.4和BA.5亚变种的加强针。

此刻，美国正在为秋季再次大规模疫苗接种做准备。尽管开端的疫苗依然能够防备严峻的疾病，但它们不能对感染和细微疾病供给实质性的维护。FDA及卫生官员们此前呼吁制药商出产专门针对奥密克戎的加强疫苗。

官员们估计，跟着现在授权的疫苗免疫力逐步削弱，人们纷繁回到室内逃避冰冷的气候，本年秋冬将呈现另一波感染浪潮。白宫新冠疫情协调员Ashish Jha博士标明，新疫苗将于9月初至中旬向大众敞开。

FDA发言人Abby Capobianco则标明，FDA正在与疫苗制造商密切合作，以保证在对疫苗的安全性和有效性进行检查后，新款加强针在秋季上市。

辉瑞公司标明，一旦 FDA 授权，它就能够开端运送针对奥密克戎BA.4/BA.5的加强针。美国政府已取得1.05亿剂辉瑞的新款疫苗和6600万剂Moderna的新疫苗。后者已于上星期取得了英国药品与保健品管理局(MHRA)的同意。

二价疫苗

不过现在，针对辉瑞奥密克戎加强针的揭露数据很少，并且都是根据对小鼠的研讨。本年6月，辉瑞公司向FDA的独立疫苗咨询委员会提交的数据显现，与原始疫苗比较，这款针对原始毒株和奥密克戎BA4/5的二价疫苗可使小鼠体内的抗感染抗体添加约2.6倍。

FDA参谋委员会成员Paul Offit博士指出，疫苗公司和FDA需要向大众供给人体数据，标明与原始疫苗比较，更新后的加强针在人体中发生的中和抗体显着添加。

“你必须在人们身上展现一些依据，证明二价疫苗的免疫反响显着更好，而这些数据现在还没有供给。”他说。