新京报讯（记者王卡拉）针对一批次去痛片抽检不合格并被媒体报道一事，2月13日，精华制药(002349)发布公告称，地方药监部分及公司已进行核对，产品质量均契合规则，此次抽检不合格应为极点运送贮存条件导致“崩解时限”不合格。

　　1月30日，上海市药品监督管理局发布《2019年第1期药品监督检查质量公告》，其间，精华制药(002349)出产的去痛片（批号：37160604）崩解时限不合格。崩解时限（溶散时限）是指固体制剂在规则的介质中，以规则的办法进行检查悉数崩解溶散或成碎粒并经过筛所需时刻的极限。对抽检不合格产品，上海市药品监督管理局已安排相关监管部分依法予以查办并采纳操控措施，要求相关单位依据危险暂停出售运用、召回相关产品，并进行整改。

　　精华制药(002349)称，2018年10月，地方药监部分已对该批次及相邻批次产品留样进行监督抽检，产品质量均契合规则；对该产品出产质量进程进行了核对，公司严厉依照GMP安排出产，对“崩解时限”等项目有严厉的内控规范和较高的进程操控，在历年的监督抽检中产品质量安稳牢靠。一起，公司对该批产品的出产和查验记载进行核对，记载显现出产流程彻底依照GMP要求进行，未发现有任何出产和查验误差状况，该批产品在出厂时已经过各项查验要求，契合法定质量规范。

　　精华制药(002349)表明，经排查剖析，该批次“去痛片”崩解时限超限的原因，应为极点运送贮存条件导致。该批产品累计出售收入20.94万元，占公司经营收入份额极小，对公司经营活动不构成严重影响。

　　新京报记者王卡拉修改岳娟秀校正李立军