8月15日晚,首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”)发布了2022年半年度陈述。陈述期内继续聚集抗肿瘤立异药优势范畴,继续发力,寻求杰出,跨过晋级。研制投入继续加大,研制费用9449.19万元,同期增加44.01%;资产负债率6.49%,较2021年底下降90.93%,资产负债结构、抗危险才干均有较大起伏优化和增强。

首药控股是一家专注于具有自主知识产权立异药研制、出产和商业化的药企,研制管线涵盖了肺癌、结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肝细胞癌、乳腺癌、胰腺癌等要点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病范畴。

继续发力:抗肿瘤立异药范畴杰出中心产品优势

首药控股以抗肿瘤新药为中心方向,方针是做到创始或同类最优药物。首药控股在研药物管线靶点丰厚、梯次清楚,通过多年开展,已在抗肿瘤立异药范畴取得了显着的效果。到中报发表日,已开发出具有自主知识产权的在研新药22个(其间1个已申报NDA,16个已进入临床研讨)。中心产品第二代ALK抑制剂SY-707的II、III期注册性临床试验已完结受试者入组,第三代ALK抑制剂SY-3505的II期临床试验现已正式发动。其他几款中心产品也均在稳步快速的推动中。

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陈述显现,亚洲ALK患者份额比较欧美显着较高,且在50岁以下人群中骤变份额显着较高。年青患者往往仍在作业或与社会密切接触,对生计质量的要求显着高于其他晚年肿瘤患者,因而关于一线、二线、三线的长时间序贯医治和安全性好依存性好、确保高生计质量的口服靶向药物有很大需求。

陈述期内,首药控股凭仗SY-707和SY-3505成为在ALK阳性非小细胞肺癌医治范畴布局一线、二线、三线全流程医治的药企。SY-3505现在是国内稀缺的对二代ALK抑制剂耐药患者有用的临床需求显着的药物;SY-707对ALK阳性初治患者和克唑替尼耐药患者均具有杰出的效果和安全性,三代ALK抑制剂SY-3505和二代ALK抑制剂SY-707其具有显着的协同竞赛优势,在未来出售时发生显着的出售协同效应,首药控股未来出售时,也会在定价、赠药方针等方面对两个药的序贯出售予以歪斜。

寻求杰出:依托研制实力提高竞赛力

首药控股坚持自主立异,寻求杰出。在原有技能的基础上依托本身强壮的研制实力,全面提高技能立异才干,打造杰出的竞赛力。公司逐渐建立起含靶点剖析及验证技能、计算机辅佐药物规划技能、先导化合物优化技能、药物归纳挑选与点评技能在内的临床前药物高效研制系统和技能优势,具有了药物临床研讨要害作业的推动才干。

陈述显现,首药控股使用自有中心技能提高小分子药物挑选优化功率,然后规划出具有杰出生物学活性和临床开发潜力的候选化合物分子。首药控股的分子规划才干具有显着优势,可以实现从分子规划的源头进行立异,首药控股规划的新药物分子不是单纯对其他分子的改构,而是根据靶点特性和竞品缺陷有针对性规划出的全新结构,例如SY-3505在分子规划时即有意平衡了入脑率和神经毒性,因而在临床上才干验证其安全性显着优于其他种类;三代ALK抑制剂的分子规划难度极大,这也是迄今全球规模内涵研三代ALK抑制剂较少的原因之一。首药控股的分子规划理念不是简略的改构、氘代,首药控股自主规划的近20个分子进入临床阶段,证明了首药控股的研制实力。后续首药控股将继续加大临床研讨力度、继续快速推动临床研讨管线的研制发展。

跨过晋级:圆满完结IPO上市聚集科技立异

首药控股致力于打造以人为本、高效联合、中心成员安稳的研制团队,使企业的价值发明同职工个人的价值寻求相辅相成、完美一致,营建一种相等的、宽松的、调和的气氛,广泛争夺各项人才福利方针和科技荣誉,让研制人员得以专注、专注从事立异药研制。

为优化本钱结构,聚集科技立异,加速在研管线发展,在陈述期内,首药控股圆满完结IPO并上市作业。2022年1月28日,首药控股收到中国证券监督管理委员会《关于赞同首药控股(北京)股份有限公司初次揭露发行股票注册的批复》;3月23日,成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司IPO征集资金净额137,375.40万元,为首药控股后续继续推动各产品管线的研制和商业化发展供给了足够的资金保证,迈出了首药控股跨过晋级的坚实一步。(姜亮)