5月18日早，“华山感染”官方微信号发布了抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研讨数据。

研讨数据显现，在初次核酸检测阳性5日内运用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时刻为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研讨的用药时刻范围内(初次核酸阳性2-10天)给予VV116，均能够缩短患者的核酸转阴时刻。在药物安全性上，运用了VV116的患者中，未观察到严峻不良反应。

口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116是由中国科学院上海药物研讨所、旺山旺水生物医药有限公司等协作研制的新冠药物，与实在生物的阿兹夫定、开辟药业的普克鲁胺并列于国内新冠药物的榜首队伍。

上一年10月，君实生物与姑苏旺山旺水生物医药有限公司达到协作，将一起承当VV116 在全球范围内的临床开发和产业化作业。现在VV116还在展开与辉瑞已获批新冠药物Paxlovid的头仇人临床对照研讨。

研讨归入样本量有限仅开始点评轻症患者中核酸转阴单一目标

5月18日，认证为国家流行症医学中心、复旦大学隶属华山医院感染科信息发布的大众号“华山感染”，发布了一篇名为《抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研讨发布》的文章。

该文章称，近期，国家流行症医学中心、上海市流行症与生物安全应急呼应要点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室一起协作，完结了一项开放性、前瞻性行列研讨，点评VV116对非重症奥密克戎感染患者核酸转阴时刻的影响，相关成果于5月18日宣布在Emerging Microbes&Infections杂志。

该研讨的数据提示，在初次核酸检测阳性5日内运用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时刻为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研讨的用药时刻范围内(初次核酸阳性2-10天)给予VV116，均能够缩短患者的核酸转阴时刻。在药物安全性上，运用了VV116的患者中，未观察到严峻不良反应。

但文章也指出，作为一项开放性、前瞻性行列研讨，本研讨所归入的样本量有限，一切受试者均未发展为重症或危重症。因而本研讨未能收集到足够多的数据进一步剖析VV116是否关于奥密克戎感染重症化具有防备效果，仅开始点评了轻症患者中核酸转阴这单一目标。

论文原文还指出，除样本量有限外，该实验还具有几个局限性。分别是VV116的给药是根据临床实践而非随机化；以及对照组和VV116组的基线没有明显差异，仅仅对照组的患者症状发生率更高，应当供认这一约束的潜在影响并在未来的II/III期临床实验中进行验证。

除上述实验外，瑞金医院宁光院士团队牵头参加了VV116与辉瑞新冠药物Paxlovid的“头仇人”临床对照研讨，以进一步点评药物关于临床恢复时刻、临床重症防备及死亡率下降的详细效果。

传言6月获批？公司：仅发表本年4月完结首例患者入组及给药

VV116是一种RdRp抑制剂，结构与瑞德西韦相似，但在瑞德西韦的基础上改进了口服生物利费用，能够口服给药。VV116由中国科学院上海药物研讨所、中国科学院武汉病毒研讨所、中国科学院新疆理化技能研讨所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研制中心一起研制。

2021年10月，君实生物与姑苏旺山旺水生物医药有限公司达到协作，将一起承当口服核苷类抗新冠病毒候选药物 VV116 在全球范围内的临床开发和产业化作业。5月18日开盘后，君实生物(01877.HK)一度涨逾5%。

现在，VV116正在全球多个中心进行III期临床，其间包含一项本年4月发动的多中心、单盲、随机、对照研讨，点评VV116与Paxlovid相比对轻度至中度新冠患者前期医治COVID-19的效果和安全性。

此前有券商研报及业内人士在揭露会议中提及，VV116与辉瑞Paxlovid的头仇人实验现已入组完结，估计本月15日左右出中期数据，5月底6月初获批上市。

但君实生物方面5月18日在承受《每日经济新闻》记者微信采访时表明，现在VV116的实验发展均以此前公司对外发表为准。

而依照君实生物此前的公告，针对中重度COVID-19的VV116比照规范医治的III期临床研讨，已于本年3月完结首例患者入组及给药。针对轻中度COVID-19的一项II/III期临床研讨已于本年3月在上海市公共卫生临床中心完结首例患者入组及给药，并已于上海、重庆、河南等多个区域建立临床研讨中心。

旨在点评 VV116比照Paxlovid用于轻中度COVID-19患者前期医治的有效性和安全性的III期实验已于2022年4月完结首例患者入组及给药。

2021年末，VV116取得乌兹别克斯坦卫生部的同意上市，用于医治新冠肺炎。据悉，VV116在乌兹别克斯坦的价格为185美元，约合人民币1243元，这是该药物初次对外发表价格。