中金发布研究陈述称,保持康方生物-B(09926)“跑赢职业”评级,目标价35港元,较当时股价有44%上行空间。2022年6月29日,我国药监局附条件同意卡度尼利单抗(AK104,PD-1/CTLA4)上市,用于既往经含铂化疗失利的复发或转移性宫颈癌患者医治,系全球首个上市的PD-1/CTLA4双抗,公司商业化预备预热充沛,已为卡度尼利单抗提早组建了超越500人的商业化团队,等待自主商业化体现。
陈述中称,卡度尼利单抗既往多项II期数据优异,重视未来适应症拓宽。除末线宫颈癌外,公司于近两年连续发表更新了卡度尼利单抗用于宫颈癌与胃癌晚期医治的多项II期数据,在呼应率与生计获益等方面观察到活跃的信号。据公司公告及官发表,现在已发动卡度尼利单抗用于晚期宫颈癌一线医治、晚期胃癌一线医治以及肝细胞癌术后辅佐医治等多项III期临床,其间宫颈癌一线III期临床已于2022年6月完结入组,一线胃癌III期临床正在快速推动入组,该行估计有望在2023年看到相关III期数据的发表与更新。
该行以为,公司管线储藏丰厚,重视其他分子推动发展。到现在,已有2款新药分子(PD-1、PD-1/CTLA4)获批上市,一起在肿瘤、本身免疫病与慢病代谢等范畴有多个候选分子正在推动II/III期临床。其间AK112(PD-1/VEGF双抗)在ASCO2022发表了多项用于非小细胞肺癌各个细分适应症的活跃II期数据,现在正在推动其用于EGFR耐药的非小细胞肺癌患者的III期临床,一起估计在2022年末至1H23有数据读出。除肿瘤线外,IL-4R、IL-12/23、IL-17及PCSK9等分子已进入II/III期开发阶段。