6月10日,一则“多家龙头药企张狂囤猴”论题冲上微博热搜榜,引发医药职业很多评论。依据昭衍新药6月6日发布公告指出,其将2万只试验猴划归至名下。而在医药CRO企业中,还有多家公司也在很多囤积试验猴。
现在,我国的试验猴主要有食蟹猴与恒河猴两种。在疫情期间,试验猴进口及培养遭到必定影响,且跟着大分子生物药的快速开展,导致医药职业中呈现“一猴难求”的现象。
试验猴紧缺加重
在医学范畴,新药试验、疫苗开发等都需求试验动物。但是,试验动物的研制、饲养等进程杂乱繁琐且周期长。例如,食蟹猴的怀孕期为6个月-7个月,每胎只能产1仔。幼崽需求母乳喂养一年,约4岁才干性成熟。
商场方面,近年来试验猴价格频频上涨,依据昭衍新药的招股书数据显现,食蟹猴在2014年的价格仅为单只6567元。
2018年,我国食品药品检定研讨院食蟹猴收买项目的收买需求显现,研讨院方案收买150只食蟹猴,预算金额为210万元,均匀每只食蟹猴的价格为1.4万元;2021年,我国食品药品检定研讨院的食蟹猴收买需求为200只,预算金额与最高限价均为1410万元,均匀每只食蟹猴的价格为7.05万元;2022年2月,该研讨院拟收买试验用食蟹猴30只,预算金额为366万元,均匀每只食蟹猴的价格超12万元。
职业人士指出,现在部分食蟹猴的市价现已到达16万元。
对此,上述职业人士向记者表明,当时试验猴商场需求大于供给,归于卖方商场,定价权在卖家手中。关于试验猴的价格凹凸,企业会自行衡量。并且现在来看,国内已有多家医药CRO企业在布局试验猴培养范畴。
依据揭露材料显现,昭衍新药于4月28日发布公告称,拟以9.75亿元收买广西玮美生物科技有限公司100%股权;以8.3亿元收买云南英茂生物科技有限公司100%股权。两笔买卖算计金额超越18亿元。
揭露材料显现,两家公司为试验动物供货商,其供给的试验动物就包含医药研制进程中所需的食蟹猴和恒河猴。
上述职业人士对记者表明,关于CRO公司而言,囤积试验猴资源一方面能够有用操控企业的新药试验本钱。另一方面,在业界多家龙头公司囤积试验猴的状况下,企业会构建起更加完好的供给链系统,抗危险才干得到强化,也有助于企业构建竞赛壁垒。
对此,我国科学院西南多样性中心助研李雷对《证券日报》记者表明:“国内试验猴全体缺少的状况早在多年前就已呈现,尽管近两年疫情原因导致试验猴进口比较费事,相关培养也遭到了影响,但我以为,试验猴价格暴升的原因也有一部分来自CRO药企很多囤积试验猴所造成的。”
李雷表明,关于医药企业而言,一项试验中的用猴数量通常在几十只左右,而上述企业囤积试验猴的数量通常是数以万计,这必然会导致商场供给缺少,试验猴价格上涨。
不行代替性强
关于当时试验猴缺少的状况,李雷表明,试验猴的缺少对医药公司的影响在于拖慢了药物的研制进程。由于依据我国在2001年公布的《我国试验动物质量国家标准》(以下简称:《国家标准》)指出,一切新药的研制和疾病的确诊、医治办法的建立与改善等,都必须在非人灵长类动物身上取得牢靠定论后,才干进入临床研讨。
换句话说,没有在试验猴身上所做的试验数据,相关药物研讨无法进入下一阶段,赋予了试验猴不行代替的特点,这也是当时试验猴价格暴升的一个重要原因。
而从医药研制自身看,据国金证券研报指出,ELSEVIER在2019年发布的研讨中显现,在一项针对39个单克隆抗体药物在试验动物中发生穿插反响的试验显现,食蟹猴与狨猴的穿插反响最高,别离到达82%和67%,其他试验动物穿插反响成果均在20%以下,明显低于非灵长类动物的穿插反响成果。所以,试验猴作为非人灵长类动物在生物大分子候选药物的临床前研讨中具有不行代替的效果。
关于试验猴售价高企的状况,记者致电从事试验猴培养的湖北天勤生物科技有限公司,相关工作人员表明,回绝承受采访。