“一石激起千层浪。”
近期,一则关于“互联医院将禁销阿托品滴眼液”的风闻,引起沈阳兴齐眼药股份有限公司(下称“兴齐眼药”,300573.SZ)连续演出股价“闪崩”。
兴齐眼药股价,先是在6月24日盘中大跳水,一度跌近20%,随即7月5日和6日又再度“跳水”。其股价从6月20日最高价170元/股,跌至7月19日97元/股,市值蒸腾超60亿元。
尽管兴齐眼药发布股票交易反常动摇公告,称公司运营一切正常,但仍旧难阻股价持续跌落。
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一纸“戳破”百亿市值
7月6日晚间,一则《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的告诉》的截图在交际渠道上撒播,内容提示,为保证大众用药安全,国家药监局会同国家卫健委安排专家对长期运用低浓度硫酸阿托品医疗机构制剂用于近视相关适应症进行证明。专家以为,现在本品短期运用暂未发现严峻安全性危险,但长期运用的安全性和有限性数据尚不充沛,应当持续重视。
实际上,在此之前,亦有商场传言称,因为国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法施行法令(修订草案征求意见稿)》中规则“第三方渠道供给者不得直接参与药品络出售活动”被广泛报导,使得兴齐眼药的重要收入来历低浓度阿托品滴眼液也同时被置疑存在无法络出售的危险。
上述两则风闻引发二级商场忧虑,兴齐眼药股价连续大跳水。依据Wind数据核算显现,6月20日公司市值为147亿元,到7月19日为85亿元,蒸腾了62亿元。
为何两则商场风闻“威力”如此大?皆因其间心指向0.01%硫酸阿托品滴眼液(下称“低浓度阿托品”)。
低浓度阿托品具有推迟近视成效,被称为“近视神药”。世界卫生安排曾引荐过三种近视防控办法,除了每日户外活动2小时外,别的也包含低浓度阿托品和佩带OK镜。
而低浓度阿托品正是兴齐眼药的“顶梁柱”。检查兴齐眼药近十年来成绩状况,2012年至2018年期间,公司归母净利润常年在1000万-5000万之间徜徉。
2019年1月,兴齐眼药拿到低浓度阿托品的医疗机构制剂注册批件,批件文号为“辽药制字H20190001”, 适应症为下降近距离作业引起的短暂性近视(NITM), 该批件的所有权人为沈阳兴齐眼科医院有限公司(下称“沈阳兴齐医院”)。
而沈阳兴齐医院则是兴齐眼药全资子公司,到2019年年末,阳兴齐眼科医院注册互联医院,即经过上文提及的方法将硫酸阿托品滴眼液推往全国。
有着沈阳兴齐医院助力,兴齐眼药成绩敞开“逆袭”。2018年至2022年一季度,公司归母净利润别离为0.1亿元、0.35亿元、0.88亿元、1.9亿元和0.7亿元。
2019年至2021年,沈阳兴齐医院为兴齐眼药发明营收别离为2368万元、1.4亿元和3.2亿元;净利润别离为亏本1923万元,盈余1651万元和5038万元。其间,2020年和2021年净利润占兴齐眼药总净利润比别离约为19%和26%。
02
“剑走偏锋”引发疑问
这两则风闻之所以可以引起兴齐眼药股价“大震动”,其实还有个关键要素,即“第三方渠道供给者不得直接参与药品络出售活动”。
当时国内低浓度阿托品大多都处于临床试验阶段,而且,现在低浓度阿托品也没有以“国药准字”获批上市。而兴齐眼药“剑走偏锋”,借由沈阳兴齐医药的互联优势,选用“互联医疗+院内制剂”的方法来进行运营。
其间,互联医疗能帮助兴齐眼药完成规模化出售,而院内制剂则能证明产品具有效果。由此便可完成,经过线上治疗+院内外出售。
可这样的运营方法,一度遭到商场质疑,以为兴齐眼药这一形式,是否契合“第三方渠道供给者不得直接参与药品络出售活动”的监管目标,还有待清晰。
依据2019年12月1日起施行的新《中华人民共和国药品管理法》,其间规则,医疗机构制造的制剂不得在商场上出售,医疗机构将其制造的制剂在商场上出售的,责令改正,没收违法出售的制剂和违法所得,并处违法出售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严峻的,并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款;货值金额缺乏五万元的,按五万元核算。
此外,依据《互联药品信息服务管理办法》第九条,供给互联药品信息服务的站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药和医疗机构制剂的产品信息。
也正是如此,假使“阿托品滴眼液将被互联禁售”风闻为真,这关于兴齐眼药而言,无论是股价仍是未来的成绩,或许将是重磅冲击。
商局面,尽管现在国内没有有阿托品取得CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)的上市批文,但兴齐眼药已有许多微弱对手,“独家”优势或将不再。
依据德邦证券研报内容显现,兴齐眼药、欧康维视、兆科眼科的阿托品滴眼液均处于临床Ⅲ期;恒瑞医药、参天制药等2个临床试验进入到Ⅱ期临床;极目生物、莱美药业也都针对阿托品产品线打开布局。
此外,德邦证券还猜测,当下兴齐眼药现有的院内制剂低浓度硫酸阿托品价格为298元/盒(30支),估计2024年末上市。而在很多竞争对手围攻下,2030年其价格或许下降80%至60元/盒(30支)。
面临许多的不确定性要素,彼时,兴齐眼药又能获利多少?抢占到多少商场份额?从公司股价走势看,现在商场上疑问较多。