一直以来，世界学界的重磅会议都是全球Biotech企业展现立异实力的舞台。

因而，继6月8日接连第五年露脸ASCO年会后，亚盛医药-B(06855)一周内再次露脸欧洲EHA 2022年会，突显了世界学界对公司近年来全球立异研制成果以及具有Best-in-Class潜力产品的高度认可。

了解到，6月13日，亚盛医药日宣告，公司在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上发布了在研原创1类新药Bcl-2挑选性按捺剂APG-2575医治我国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)患者的I期临床实验数据。

作为欧洲血液学范畴规划最大的世界会议，EHA年会每年都有来自全球100多个国家的10000余名专业人士与会，一起共享并讨论有关血液学的立异理念及最新的科学和临床研讨成果。

APG-2575是亚盛医药自主研制的Bcl-2挑选性小分子按捺剂，经过挑选性按捺Bcl-2蛋白来康复肿瘤细胞程序性逝世机制(细胞凋亡)，然后诱导肿瘤细胞凋亡，到达医治肿瘤的意图。APG-2575也是全球第二、国内首个进入要害注册临床阶段且具有清晰效果的Bcl-2挑选性按捺剂，正在全球范围内展开触及多个血液肿瘤和实体瘤适应症的临床实验，出现巨大的临床开发潜力。

本次在EHA年会展现的临床数据显现，APG-2575在剂量爬升至800mg/地利仍具有杰出的耐受性，未观察到肿瘤溶解综合征(TLS)，并在多种复发难治血液肿瘤，包含缓慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、边际区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及T细胞NHL中均展现出开始效果。

在32例可评价患者中共4例取得完全缓解(CR)、8例取得部分缓解(PR)。其间在11例可评价CLL患者中(一切患者均在前期承受过重度医治包含免疫化疗、BTK按捺剂等，且绝大大都患者都具有至少一种高危预后要素包含17p缺失/TP53骤变和/或其它)，200 mg(含)以上的剂量组中有8例可评价患者，客观缓解率(ORR)到达87.5%，其间3例CR、4例PR;在6例可评价MCL患者中，ORR为33.3%(包含1例CR);在4例可评价MZL患者中，ORR为50%;在3例可评价T细胞NHL患者中，ORR为33.3%。

本项临床研讨的首要研讨者、我国医学科学院血液病医院(血液学研讨所)副所院长王建祥教授表明：“Bcl-2按捺剂在多个血液肿瘤医治中具有巨大潜力。APG-2575是国内研制发展最快的Bcl-2按捺剂，在前期的临床实验中展现了很好的“效果-安全性”的平衡，并且用药计划快捷，和国外同类药物比较显得独具特色。咱们等待APG-2575这个国产原研、具有自主知识产权的新式Bcl-2按捺剂能够赶快获批上市，为我国患者医师供给更多、更好的医治挑选。”

本次EHA会议该项研讨报告人、我国医学科学院血液病医院孙明媛医师表明：“本项研讨出现了APG-2575杰出的安全性与耐受性，以及在CLL与MCL中可观的开始效果。比较现有的Bcl-2按捺剂，APG-2575每日剂量递加计划能够为患者供给更为便利的医治挑选。”

亚盛医药首席医学官翟一帆表明：“APG-2575是公司在细胞凋亡范畴的重要在研种类，在针对血液肿瘤及实体瘤的多个临床实验中展现了其杰出的耐受性及有效性。此次数据进一步证明了APG-2575在r/r NHL方面的医治潜力。咱们等待活跃推动APG-2575的临床开发，加快推向市场，为有需求的患者供给新的医治挑选。”

APG-2575在EHA 2022上展现的中心关键如下：

Preliminary Results of a Phase 1 Study of Novel Bcl-2 Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) in Chinese Patients (pts) with Relapsed or Refractory (r/r) Non-Hodgkin Lymphomas (NHLs)

新式Bcl-2按捺剂lisaftoclax (APG-2575)医治我国复发/难治性(r/r)非霍奇金淋巴瘤(NHLs)患者的I期临床实验开始成果

摘要编号： P1106

中心关键：

这是一项多中心、单药剂量爬坡与剂量递加的I期临床实验，是APG-2575在我国的首个人体实验，旨在评价APG-2575在我国r/r NHL患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及开始效果。

APG-2575每日口服一次，28天为一个周期。在CLL或中、高TLS危险的NHL患者中选用每日剂量递加计划。

到2022年1月1日，共入组40例患者，包含12例CLL，9例滤泡淋巴瘤(FL)、7例MCL、4例MZL、4例T细胞淋巴瘤、2例弥漫性大B淋巴瘤以及2例华氏巨球蛋白血症;患者承受了20~800mg剂量的给药，现在仍有20例患者在组。

中位医治时长为4个周期，32例可评价患者中共4例取得CR、8例取得PR(ORR 37.5%)。 11例可评价CLL患者中，ORR 63.6%，3例CR( 27.3%)，4例PR (36.4%)，其间在≥ 200 mg的剂量组中，ORR 87.5%。在6例可评价MCL患者中，1例CR，1例PR。在4例可评价MZL患者中，2例PR。在3例可评价T细胞 NHL患者中，1例PR。

医治中不良事情(TEAEs)大都(67.5%)为1~2级，耐受性杰出。在一切剂量组均未观察到剂量限制性毒性(DLT)，也没有观察到实验室或临床TLS。没有受试者由于药物不耐受而产生下降剂量或退出医治。

定论：

APG-2575展现出很好的抗肿瘤活性，在CLL/SLL和 MZL、 MCL、 T细胞NHL等淋巴瘤亚型中显现出杰出医治反响。APG-2575安全性超卓，剂量从20mg/天爬升至800mg/天均未观察到DLT，也没有观察到TLS。