讯，康诺亚-B(02162)发布，其自主研制的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液 IIb期临床研讨(CM310AD002)已完成数据揭盲及开始统计分析，取得活跃数据成果。CM310AD002是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研讨，首要用于点评不同剂量CM310医治中重度特应性皮炎(AD)受试者的有效性、安全性、PK特征、PD效应以及免疫原性。契合入排规范的受试者以1:1:1的份额随机分配，别离承受CM310高剂量(600-300mg，Q2W)、低剂量(300-150mg，Q2W)和安慰剂医治8次，首要结尾为医治16周时到达湿疹面积及严峻指数(EASI)-75 (EASI评分较基线下降≥75%)的受试者百分比。

研讨成果显现，本次CM310 IIb期临床研讨，各剂量组首要结尾均彻底合格。在医治16周时，高剂量组到达EASI-75的受试者百分比为73.1%，低剂量组为 70.6%，皆明显优于安慰剂组的18.2%，P值均<0.0001。

在研讨者整体点评(IGA)目标方面，高剂量组、低剂量组和安慰剂组在医治16周时到达IGA为0或1分(IGA 0/1，即皮损彻底铲除或根本铲除)的受试者百分比别离为34.6%、32.4%和9.1%，两个剂量组皆明显优于安慰剂组，P值别离为0.023和 0.033;高剂量组、低剂量组和安慰剂组在医治16周时IGA评分较基线下降≥2分的受试者百分比别离为53.8%、61.8%和9.1%，两个剂量组皆明显优于安慰剂组，P 值均<0.0001。

两个剂量组在其他效果相关目标如EASI-90、EASI-50、瘙痒数字点评量表 (NRS)、特应性皮炎累及的体表面积(BSA)、皮肤病日子质量指数(DLQI)均在第 16周观察到明显优于安慰剂组的效果。

一起，本次研讨还观察到CM310有杰出的安全性特征。高剂量组、低剂量组和安慰剂组的医治期间与研讨药物相关的医治期间不良事情(TEAE)发生率别离为 20.0%、12.5%和12.5%，均为1或2级。

根据上述IIb期临床数据，公司将敏捷推进CM310 III期临床试验，进一步点评 CM310在处理AD患者未满意的医治需求方面所发挥的效果，希冀提前惠及更多患者。此外，公司也正在推进CM310在其它的适应症中的临床研讨，包含缓慢鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘。

据悉，CM310AD002研讨是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研讨，用于点评CM310医治中重度特应性皮炎(AD)受试者的有效性、安全性、PK特徵、PD效应以及免疫原性。