媒体报导称，美国食品药品监督管理局(FDA)近来称，辉瑞集团坐落我国大连的子工厂出产的药品在出口到美国承受检测时，被查出药品质量不合格，出产记载不符合官方规范。不过，辉瑞公司相关人员日前承受《经济参考报》记者采访时对此事予以否定。
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据报导，本年4月，美国食品药品监督管理局对辉瑞集团旗下一家坐落我国大连的工厂进行查验。药监局检察员在这次查验陈述中说这家工厂的职工成心掩盖产品质量问题，运用过期或许长时间未查验的原资料进行出产，并强行重复检测不合格产品，直到这些产品经过检测。
这份陈述代号Form 483，披露了许多查看细节。辉瑞集团发言人Mackay Jimeson供认这家工厂确实为辉瑞集团所具有。“关于这次药监局对咱们在大连的工厂进行同意前现场查看过程中揭露出的问题，辉瑞集团会予以回复并加以解决。”Jimeson在一份电子邮件声明中说，“药监局Form 483查看陈述没有触及任何产品质量或安全问题，不会对现在市面上咱们这所大连工厂出产的产品发生任何影响。”
至于药监局陈述中详细指控哪种药品不符合出产规范，Jimeson没有泄漏。药监局也拒肯定这份陈述作任何谈论。
辉瑞公司相关人士11月2日承受《经济参考报》记者采访时表明，辉瑞大连工厂并未在出产中运用过期质料，其供给商场的一切产品也完全符合我国和世界的有关检测规范。辉瑞已就美国FDA在对辉瑞大连工厂出口预批阅查看中提出的问题做出回复并采纳有用办法。FDA 的483表中说到的问题不触及产品质量与安全问题，对现在商场上由辉瑞大连工厂出产的产品没有影响。患者安全对辉瑞来说一直是最重要的，辉瑞一直致力于保证药品的安全和质量。
消息人士对《经济参考报》记者泄漏，美国FDA的这些查看内容是从上一年开端新增加进去的，有些内容是否在国内现已做出修正还比较含糊。
辉瑞我国是在华最大的以研发为根底的跨国生物制药公司，已向我国引进50余种立异药物事务，遍布全国300多个城市。该公司抗感染和心血管药物在华商场排名榜首。辉瑞大连药厂建立于1989年，是我国榜首个取得GMP认证的工厂。
辉瑞公司10月27日发布的2015年第三季度报表显现，经营收入为121亿美元，运营收入增加6%。其间，立异药物事务的运营收入同比增加21%，首要受适用于成人集体的沛儿13(Prevnar13)疫苗和爱搏新(Ibrance)的影响。可是商场对这一状况并不看好，10月28日辉瑞股价冲高至36.02美元后敏捷回落，到10月30日收盘价33.82美元，三全国跌了约6%。路透社报导，辉瑞本年的收益估计将下滑3.3%。
商场有传言称，辉瑞制药公司最近与美国第三大通用药物出产商艾尔建制药公司触摸，评论并购事宜。艾尔建方面10月29日证明这一报导，说“就潜在的事务兼并事宜”，正与辉瑞进行“开始地友爱评论”，但没有泄漏更多细节。