九安医疗旗下产品再获美国EUA授权。

1月16日，天津九安医疗电子股份有限公司(九安医疗，002432)公告称，公司美国子公司 iHealth Labs Inc。的新式冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测 POC(Point Of Care)专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)取得应急运用授权(EUA)，并收到了美国食品药品监督管理局(FDA)向iHealth美国发送的授权信。

九安医疗称，该产品取得美国应急运用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急状况期间，在美国和认可美国FDA EUA的国家/区域运用。

曩昔两个月来，九安医疗现已接连收成了27个涨停，股价从不到7元上涨到超75元，股价不断发明新高，累计涨幅超越1000%，成为当之无愧的“妖股”。

九安医疗暴升的源头正是新冠检测验剂盒。

九安医疗公告称，继2021年11月6日取得了iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒的美国FDA EUA授权后，现取得了iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒(iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Pro)的美国FDA EUA授权。该产品须依照产品运用说明，由专业医护人员或现场护理场景下可以娴熟运用该试剂盒产品的人员收集前鼻腔拭子样本进行测验操作，15分钟可出成果，可供专业医护人员及现场护理(point of care)场景下可以娴熟运用该试剂盒产品的人员在新冠肺炎的筛查工作中运用。

16日当天，九安医疗还发布股票交易反常动摇暨危险提示公告。

九安医疗指出，公司美国子公司与美国纽约州，美国马萨诸塞州，以及美国HHS(由美国ACC代表实行)的合同及订单实行过程中受当地疫情改变、方针改变、公司供应链才能改变、物流运送危险以及不行估计或不行抗力等要素的影响，或许存在合同或订单无法按期或悉数实行的危险。

公告称，需特别指出的是，美国政府有权随时因本身要素间断公司美国子公司与美国HHS(由美国ACC代表实行)签定的合同，该合同是否可以彻底实行存在不确定性。

（文章来历：汹涌新闻）