格隆汇11月26日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告，打针用利培酮缓释微球(LY03004)的新药请求已获我国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品为该集团开发的用于医治精力分裂症的每两周打针一次的缓释微球肌肉打针制剂。

LY03004此前已在我国完结了40例的单次给药爬坡人体药代动力学及安全性实验和100例的人体生物利费用比对实验，临床成果显现LY03004具有杰出的安全性，在到达稳态后，与另一种市售药物到达生物等效。2019年5月，美国食品药品监督管理局现已完结立卷查看并决议受理该集团研制的LY03004的新药请求。2019年11月，该集团坐落我国烟台的长效制剂生产基地以零483成功经过FDA上市同意前查看PAI）。

公司以为，LY03004作为一种长效打针药物，只需每两周打针一次，能够改进口服抗精力病药物在精力分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并将简化精力分裂症的阶段。此外，与另一种市售药物比较，LY03004具有若干优势，例如患者承受LY03004初次打针后三周毋须再服用口服制剂，而且比该市售药物能更快地到达稳态血药浓度。

据悉，精力分裂症是一种严峻的精力类疾病，具有中止思想、影响言语、观念和自我认知的特征。据世界卫生组织计算，全球有超越2,100万人遭到精力分裂症的困扰，而且每两名精力分裂症患者中有一人未承受医治。