奥赛康(002755)1800万新研药获注册受理借壳上市后主营产品迎来新增加

《电鳗财经》文/杨力

3月5日晚间安科瑞股票,奥赛康(002755)药业发布公告,其全资子公司江苏奥赛康(002755)于近来收到国家药品监督管理局下发的地拉罗司涣散片注册《受理通知书》;江苏奥赛康(002755)的子公司南京海润于近来收到国家药监局下发的地拉罗司原料药挂号出产的《受理通知书》。

材料显现,地拉罗司涣散片是用来医治地中海贫血。地中海贫血又称海洋性贫血,在地中海、东南亚等区域多见安科瑞股票,是一组严峻威胁人类健康的致死、致残的遗传性血液病。据《我国地中海贫血蓝皮书(2015)》介绍,我国重型和中心型地贫患者在30万人左右。输血是医治重型和中心型地中海贫血的首要办法。

别的,输血也是骨髓增生反常综合征(MDS)首要的保持疗法,我国每年约有30万例左右新发MDS患者。长时间输血易导致继发性铁过载,铁过载是指过多的铁堆积在人体安排器官,导致细胞损害和器官功能障碍的病理现象,铁过载可对心血管、内分泌、肝脏、肾脏、神经系统等发生损害,导致多种疾病安科瑞股票,损害严峻。铁螯合剂可有用地进步铁的分泌,下降体内铁的含量及其在各器官的病理性堆积,地拉罗司是现在医治铁过载仅有有用的药物。

现在,地拉罗司是FDA在2005年同意的第一个可以惯例运用的口服铁螯合剂,FDA颁发地拉罗司医治非输血依靠地中海贫血铁过载的孤儿药位置安科瑞股票,现在已在80多个国家上市。

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《电鳗财经》注意到,2010年,地拉罗司涣散片在我国获批上市,被同意用于年纪大于2岁及的β地中海贫血患者因频频输血而引起的缓慢铁过载安科瑞股票,和10岁及10岁以上非输血依靠性地中海贫血(NTDT)综合征患者的缓慢铁过载的医治。

2019年安科瑞股票,地拉罗司涣散片经过国家商洽进入了最新版医保目录;诺华制药的地拉罗司2019年的全球出售额达9.75亿美元;PDB数据库显现,2019年前三季度地拉罗司国内出售额为700.29万元。

此外,地拉罗司涣散片被列入了国家卫健委发布的《第一批鼓舞拷贝药品目录》安科瑞股票,江苏奥赛康(002755)研制的地拉罗司涣散片于2018年取得国家“十三五”“严重新药创制”科技严重专项课题立项,系国内首家完结临床生物等效性研讨并提交出产注册请求的公司。

公告发表,到现在安科瑞股票,奥赛康(002755)在该产品上已投入研制费用约1809万元人民币。如该产品能顺畅经过批阅将进一步丰厚奥赛康(002755)产品线,增强该公司市场竞赛力。

2019年3月借壳上市的奥赛康(002755),其主营事务范围包含药品出产;新药的研制及相关技能咨询、服务安科瑞股票,技能转让;路途货物运输;自营和署理各类产品和技能的进出口事务。2019年上半年,该公司99.49%的运营收入来自医药制作,其间消化类药品营收占比75.62%,抗肿瘤类药品营收占比为21.89%,二者算计占到公司总营收的96%以上。

该公司于2月27日发布的成绩快报显现,2019年完成运营收入45.19亿元,同比增加14.93%;完成利润总额9.10亿元,同比增加20.60%;完成归属于上市公司股东的净利润7.93亿元安科瑞股票,同比增加18.41%。

关于成绩增加的原因,奥赛康(002755)表明,一方面,公司深耕抗消化道溃疡和抗肿瘤范畴安科瑞股票,加速产品结构优化晋级,不断稳固中心竞赛优势,相关首要药品出售持续增加。别的一方面,公司活跃向糖尿病与抗耐药菌范畴拓宽,促进全年经运营绩完成较快增加。

材料显现安科瑞股票,奥赛康(002755)在抗消化道溃疡范畴和抗肿瘤范畴具有必定的优势,近年来奥赛康(002755)新近上市的注射用帕瑞昔布钠等。新产品的上市与放量,给该公司贡献了新的增加点,而行将上市的产品,如注射用左泮托拉钠、注射用右雷贝拉唑钠、肺癌创新药ASK120067等产品也将进一步稳固奥赛康(002755)在抗消化道溃疡和抗肿瘤这一细分范畴的位置。

2019年12月24日,奥赛康(002755)发布公告称,子公司江苏奥赛康(002755)拟向扬州三药增资5000万元,取得扬州三药20%股权,悉数出资款将专款用于扬州三药抗肿瘤固体制剂车间的新建和改造安科瑞股票,用来满意江苏奥赛康(002755)的托付出产和加工需求。

此外,《电鳗财经》注意到,奥赛康(002755)现已构成特征抗耐药菌感染产品线安科瑞股票,耐药真菌、耐药细菌均有不同阶段的产品。国家卫生健康委发布的《第一批鼓舞拷贝药品目录》中,奥赛康(002755)的泊沙康唑注射剂名列其间。该药品防备侵袭性真菌感染具有差异于其他药物的医治优势,已归入CDE优先审评。

2020年1月16日,江苏奥赛康(002755)及其子公司西藏嘉信景天药业有限公司与上海宣泰签署了《泊沙康唑肠溶片(100mg)独家出售和推行协议》。上海宣泰将具有的泊沙康唑肠溶片在我国大陆区域的独家推行权授权江苏奥赛康(002755),将独家出售权授权嘉信景天。泊沙康唑肠溶片的上市将合作公司的产品布局安科瑞股票,进一步稳固公司在耐药针真菌感染范畴的位置。

《快报》