安科生物(300009):原料药醋酸阿托西班申报出产经过批阅

格隆汇9月18日丨安科生物(300009)宣告,2019年9月17日,公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司(“苏豪逸明公司”)从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材挂号信息公示”渠道查询得悉,苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药(受理号:CYHS1500366)与制剂一起审评批阅成果状况变更为:同意在上市制剂运用。

安科生大成价值成长090001物(300009)原料药醋酸阿托西班申报生产通过审批

阿托西班作为缩宫素与加压素V1A联合受体拮抗剂,其化学结构和二者类似,且与受体有高度亲和性,竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体,然后阻断缩宫素和加压素的效果途径,削减子宫缩短。醋酸阿托西班注射液临床上首要用于推延即将来临的早产。

新原料药“醋酸阿托西班”的获批,稳固了苏豪逸明公司上游原料药的优势位置,丰厚了产品品种,但产品的运营状况因受市场环境改变等要素的影响,具有不确定性。