格隆汇6月18日丨华大基因(300676)发布，公司控股子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司(以下简称“北京吉比爱”)的新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)于近来获得了國家药品监督管理局(以下简称“國家药监局”)颁布的医疗器械注册证。最近股市新闻头条新闻

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体。仅用于对新式冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的弥补检测目标或疑似病例确诊中与核酸检测协同运用，不能作为新式冠状病毒感染的肺炎确诊和排解的根据，不适用于一般人群的筛查。产品仅限新式冠状病毒感染的肺炎疫情期间临床运用和应急储藏，不能作为惯例体外确诊试剂应用于临床。产品仅限医疗机构运用。

到现在，公司已具有三项获國家药监局同意的新冠检测试剂盒，分别是根据新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新式冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)。最近股市新闻头条新闻