格隆汇6月28日丨双鹭药业(002038)发布，公司于近来收到國家药品监督管理局(“國家药监局”)核准签发的关于“来那度胺胶囊”的《药品弥补请求批件》，公司来那度胺胶囊经过仿制药质量和效果一致性点评。股市要闻股市要闻

批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改造药品医疗器械审评批阅准则的定见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和效果一致性点评作业有关事项的公告》(2017年第100号)规则，经审查，本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

一起修正说明书，适应症拓宽为一线用药。股市要闻股市要闻

公司来那度胺胶囊于2017年11月21日在国内抢先取得药品注册批件和新药证书。来那度胺为新一代口服免疫调节药物，具有按捺肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，要害用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常归纳症(MDS)等病症的治疗。来那度胺，作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物，是美国國家归纳癌症络多发性骨髓瘤攻略2018版优先推选用药，仍是我国2017年多发性骨髓瘤治疗攻略一线治疗、二线治疗、复发难治要害药物。2019年，来那度胺获归入國家医保药品目录。

据报道，来那度胺胶囊原研药瑞复美2019年全球销售额达109.18亿美元。股市要闻股市要闻依据2019年国内样本医院抽样调查数据，公司来那度胺的销售市场占有率7.86%，新基公司为81.72%。

公司来那度胺胶囊经过一致性点评将有利于代替原研产品，进步产品的销售市场竞争力和销售市场占有率，对公司将来的运营成绩发生活跃的影响。