2020年03月17日报道:北京同仁堂(600085)从属药业公司接到《药品GMP查看成果告诉》

格隆汇3月17日丨北京同仁堂(600085)发布,企业获悉,企业从属北京同仁堂(600085)有限责任公司北京同仁堂(600085)药业公司(药业公司)相关出产地及出产线历经监督查看,符合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》规则,接到北京药监局同意的《药品GMP查看成果告诉》。验证领域:糖衣片、硬胶囊剂、粉剂、颗粒剂(蜜丸、水蜜丸、萃取丸)、滴丸剂;中药提取(集团公司内同用)、中药材前处理(集团公司内同用);中药提取、中药材前处理;中药材前处理。

各中药材前处理出产流水线为企业制药业全过程中履行的蒸、炒、炙、煅、萃取获取等中药编造工艺流程,归属于企业制作传动链条的正中间程序流程,不发生库存商品,亦无法与出售商场同行业展开较为;各中药材前处理出产流水线本次监督查看为按照药品监督管理单位的要求与相关中药制剂出产流水线展开连动验证。

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本次药物GMP监督查看,是企业药业公司本来《药品GMP证书》期满的再验证。企业药业公司接到《药品GMP查看成果告诉》,查验得出结论企业相关出产流水线符合GMP规则,有益于企业再次保证产品品质和不断平稳的出产量,更强的考虑商场的需求,对企业发展方向形成积极主动成效,对本期出售成绩无重特大损害。