乐心医疗(300562)收到医疗器械注册改变文件

格隆汇12月9日丨乐心医疗(300562)发布,公司于近来收到由广东省药品监督办理局(“广东药监局”)颁布的《医疗器械注册改变文件》,产品名称为电子血压。

此次公司医疗器械注册证的改变,主要是电子血压计产品增加了LS818-F、LS818-NB、LS818-B类型标准,结构及组成改变为“由主机、袖带及适配器组成(类型LS818-NB、LS818-F、LS818-B不含适配器),并对产品技能要求做了部分改变。新增血压计产品主要由公司自主知识产权研制的主机、袖带组成,新增蓝牙、NB-IoT通讯类类型,进一步完善血压计产品线。产品包含气泵模块、MCU芯片模块、NB-IoT模块和电源,衔接袖带气管插头与主机完结血压原始数据搜集经由模仿示波算法核算得出血压值,经过NB-IoT无线络主动上传相关丈量数据至智能健康云渠道进行数据的剖析与收拾,并构成实时的健康图表及陈述,反应至用户的APP或许微信大众号绑定的相关账号,便于用户随时随地了解个人及其家庭成员的健康数据,掌控健康趋势。

智能电子血压计在居家健康办理,特别是慢病办理范畴的开展过程中扮演了重要人物,结合NB-IoT技能低功耗、深度掩盖等技能优势,提升了公司血压计产品的省电优势,处理了传统产品根据GPRS无线回传在部分区域掩盖欠好、数据难以上传的问题,进一步优化客户的运用感。NB-IoT技能具有其他技能不具备的广掩盖、低功耗、大链接、低成本、高安全、即插即用等优势,在智能穿戴、才智医疗等范畴有着广泛的使用远景。

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乐心医疗(300562)一向致力于针对运动健康、慢病办理等范畴为广阔客户供给健康IoT与大数据的智能健康全体处理方案,上述电子血压计产品《医疗器械注册证》改变后,将丰厚乐心医疗(300562)产品品种,有利于进一步增强公司产品的归纳竞争力和商场拓宽才能,对公司未来的运营将发生活跃影响。公司未来会活跃推进相关产品在国内商场的出售,为广阔股东发明更大的价值。