讯,三叶草生物-B(02197)发布公告,于2023年2月20日,集团与国光生物科技(501009)股份有限公司(国光生技)达到AdimFlu-S(QIS)在我国分销的独家协议,这款疫苗是国内现在唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。该独家协议还授权三叶草生物取得注册部分同意后,在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS),并有望与国光生技协作开发其他候选疫苗,包括下一代流感疫苗。
依据独家协议条款,三叶草生物将取得AdimFlu-S(QIS)在我国内地、孟加拉国、巴西和菲律宾的商业化授权。最近,跟着该疫苗在2023年下半年商业化的初步,三叶草生物可利用在我国现有的商业化才能和连续扩展的出售团队,对已获批的AdimFlu-S(QIS)在我国内地进行分销股票公司资讯。取得注册部分的同意后,三叶草生物将在孟加拉国、巴西和菲律宾展开AdimFlu-S(QIS)商业化。国光生技将在自有的出产基地出产AdimFlu-S(QIS),该基地已取得欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局等组织颁发的GMP认证。
与国光生技的协作代表了三叶草生物努力树立抢先的呼吸道产品组合的一个严重里程碑。此前,三叶草生物的新冠疫苗(一种重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗)已于我国内地上市。在我国内地不断增加且安稳的流感疫苗出售市场中,这笔买卖估量将在2023年对三叶草生物的财务状况带来增量,并在2024年及今后制作具有含义的增加。
此外,AdimFlu-S(QIS)是一种四价裂解灭活疫苗,用于防备流感。作为一种四价疫苗,它含有源于四种流感病毒株(两种甲型和两种乙型)的血凝素,与三价疫苗比较增加了其完成高效能的可能性,不管哪种乙型流感毒株成为当季盛行的毒株。AdimFlu-S(QIS)于2022年1月取得我国國家药品监督管理局同意,适用于3岁及以上人群。