近来,上海、天津等多地相继出台方针支撑中医药传承展开。上海提出鼓舞源于古代经典名方的中药复方制剂、具有长时间临床效果验证的医疗机构制剂请求上市。受该音讯提振,到6月10日收盘,康惠制药大涨逾7%,济川药业、众生药业、太极集团等涨超4%。
本年以来,中药审评批阅和立异均呈加快之势。中药上市公司的研制热心高涨,部分上市公司正活跃扩展已上市产品的适应症。业内人士表明,相关部分连续发布中医药支撑方针,中医药职业具有长时间出资价值,主张重视中药OTC、中药立异等相关赛道。
推进中医药复兴展开
5月25日,国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制变革2022年要点工作任务》提出,要推进中医药复兴展开,推进中医药归纳变革。展开医疗、医保、医药联动促进中医药传承立异展开试点。挑选部分地区展开医保支撑中医药展开试点,推进中医特征优势病种按病种付费,推进中西医协同“旗舰”医院建造和严重疑问疾病中西医临床协作试点项目。
尔后,多地连续发布关于支撑中医药展开的相关办法定见。6月9日,上海市人民政府办公厅发布的《关于全面加强药品监管才能建造的实施定见》提出,支撑中药传承展开。结合现代科学和制药技能,发掘传统经典中药方药和临床经典方,鼓舞源于古代经典名方的中药复方制剂、具有长时间临床效果验证的医疗机构制剂请求上市。鼓舞运用传统工艺制造、具有现代研讨依据的新经历方请求医疗机构中药制剂存案。依据国家技能指导准则,加强中药全过程质量操控。
6月8日,天津市医保局等三部分联合发布《关于医保支撑中医药传承立异展开的办法》(简称《办法》),对中成药带量收购、动态调整中医药医保付出规模做出进一步清晰。《办法》指出,深化医保供应侧变革,展开中成药带量收购,完善会集带量收购和运用配套方针,鼓舞优先收购和运用中选产品,执行医保基金直接结算、结余留用等支撑方针,加强医疗机构药品运用情况监测,扩展天津市中成药运用;按程序将契合条件的民族药、中药饮片、医疗机构中药制剂等归入天津市医保付出规模,树立动态调整机制。
《河南省中医药法令》(简称《法令》)日前正式发布,本年10月1日起实施。《法令》清晰,县级以上政府及其有关部分应对源于经典名方、名老中医验方和医疗机构中药制剂的中药新药研制给予方针和资金支撑。在推进中医药人才培养上,要树立健全中医药展开的人才、科技点评系统和激励机制,促进中医药传承立异。
华西证券以为,中医药利好方针频出,传承、立异、中西医协调展开与走出国门已上升为国家战略,处于方针盈利期的中药职业有望迎来较大展开时机。
上市公司研制热心高涨
6月1日,国家药监局发布的《2021年度药品审评陈述》显现,2021年国家药品监督管理局药品审评中心受理注册请求11658件,同比添加13.79%。受理的需技能审评的9231件注册请求中,以药品类型计算,中药注册请求444件,同比添加40.95%;化学药注册请求为6788件,同比添加25.66%,占悉数需技能审评的注册请求受理量的73.53%;生物制品注册请求1999件,同比添加39.79%。
立异药注册请求中,立异中药有54件,同比添加134.78%,增速超越立异化学药和立异生物制品。其间,新药临床试验(IND)请求44件、新药请求(NDA)10件。以药品类型计算,2021年同意/主张同意立异中药39件,同比添加39.29%。中药的审评批阅和立异均呈加快之势。
本年以来,中药上市公司的研制热心仍然高涨,部分上市公司正在活跃的扩展已上市产品的适应症。中药立异药龙头企业康缘药业日前公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于金振口服液、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊别离添加适应症的《药物临床试验同意通知书》。
部分上市公司的新药临床请求获批。3月初,云南白药申报的中药1类新药“全三七片”获国家药监局同意,展开用于心脉瘀阻所造成的的胸闷心痛等的临床试验。
本年1月,两款立异中药获批上市。1月4日,健民集团发布公告,公司1.1类立异中药七蕊胃舒胶囊获批上市;1月10日,国家药监局音讯称,华东医药1.2类立异药淫羊藿素软胶囊经过优先审评批阅程序附条件同意上市。
国信证券以为,跟着中药的中医药理论、人用经历、临床循证的“三结合”审评依据系统的逐渐落地和深化,以临床为支撑的中药立异有望成为未来展开方向。
细分赛道存出资时机
湘财证券以为,“方针+医药消费刚性+成绩稳增+估值优势”一起构建中药职业的出资时机。环绕中药职业相关方针,寻觅中药职业出资时机,主张重视三大主线。
首先是重视中药立异、品牌中药及中药配方颗粒。方针关于中医药职业的支撑包括全工业链,触及上游中药材栽培、中医药服务系统、人才建造、传承立异、敞开展开、医保付出、审评批阅等多个方面,中药职业迎来方针盈利期。中药立异、品牌中药及中药配方颗粒是获益相对较大的细分范畴。
其次是重视偏消费、OTC终端拓宽。中成药集采相对温文,独家种类体现较好。在集采大布景下,OTC终端的拓宽能够助力中药企业滑润医院端集采带来的降价影响。
最终是鉴于新冠肺炎疫情的常态化,主张重视与新冠防备医治相关的中药产品及出产企业。
万联证券以为,长时间来看,相关部分连续发布中医药支撑方针,中医药职业具有长时间出资价值,主张重视中药OTC、中药立异、中药配方颗粒、新冠医治相关中医药、中医医疗和中医药出海相关赛道。
在中医医疗和中医药出海方面,万联证券表明,国家支撑扩展优质中医医疗资源总量,鼓舞社会力气在底层办中医,带动中医医疗工业扩容;推进中医药企业开辟世界要点商场,中医药海外注册出售迎来关键。