首药控股,代码:787197,发行价格:39.90。
3月10日:大盘 “坑”低位有望探明 后市
今天可申购新股:何氏眼科、哈焊华通、华融化学。今天可申购可转债:无。今天上市...
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首药控股是国内闻名综合性立异药企业,现在研制管线包含非小细胞肺癌、 淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等要点肿瘤适应症以 及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病范畴,已构成集 AI 药物规划、药物化学、靶点生 物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学、临床医学、转化医 学研讨于一体的全流程立异药研制系统。公司已经有 17 个候选药品进入临床研讨阶段, 包含 6 个彻底自主研制的在研产品以及 11 个协作研制的在研产品。公司现有的在研药物管线靶点丰厚、梯次清楚,自主研制的中心产品别离 处于不同的研制阶段,多个在研产品的临床研讨进展处于国内同范畴领先水平。SY-707 是公司彻底自主研制的第二代 ALK 激酶多靶点抑制剂,用于医治 晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者。SY-1530 是一款由公司彻底自主研制的二代高挑选性 BTK 抑制剂,首要用 于医治多种 B 细胞来历的血液肿瘤(包含多种类型的非霍奇金淋巴瘤)。SY-3505 是由公司彻底自主研制的第三代 ALK 抑制剂,是国内第一个进行 临床试验的国产三代 ALK 抑制剂,首要用于医治一、二代 ALK 抑制剂耐药的 ALK 阳性非小细胞肺癌。SY-5007 是由公司彻底自主研制的挑选性 RET 抑制剂,也是首个进入临床 研讨的国产挑选性 RET 抑制剂。SY-4835 是由公司彻底自主研制的正在进行Ⅰ期临床的 WEE1 抑制剂,其 潜在适应症包含胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等多种实体瘤和 AML 等血液肿瘤。SY-4798 是由公司彻底自主研制的高挑选性、高活性 FGFR4 抑制剂,现在 正在进行Ⅰ期临床研讨,其潜在适应症包含肝细胞癌在内的多种消化系统肿瘤。
职业和竞赛:
(一)依据弗若斯特沙利文剖析,2019 年全球靶向抗肿瘤小分子药物商场规划为 471 亿美元,2015 至 2019 的年复合增长率为 13.9%,2019 年至 2024 年的年复 合增长率为 9.4%,估计 2024 年将到达 738 亿美元,2024 年至 2030 年的年复合 增长率为 8.2%,2030 年全球靶向抗肿瘤小分子药物商场将到达 1,183 亿美元。
依据弗若斯特沙利文剖析,我国小分子靶向抗肿瘤药物的运用规划与全球 比较处于较低水平,2019 年商场规划为 265 亿元,仅占我国全体抗肿瘤药物销 售的 14.5%,而同期全球小分子靶向抗肿瘤药物占全球抗肿瘤药物商场份额的 32.8%。遭到我国医保目录不断调整、小分子靶向药物的掩盖率不断进步,一起 医师和患者对小分子靶向药物的了解越发深化、商场承受度逐步进步以及越来 越多进口和国产立异式小分子靶向药在我国获批上市等有利要素的驱动,我国 小分子靶向抗肿瘤药物商场将在未来几年快速开展。
肺癌是全球和我国区域发病率最高的癌种。依据病理类型不同,可将肺癌 开始分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。依据弗若斯特沙利文剖析,非小细胞肺 癌占肺癌总数的 85%;2019 年当年全球新增非小细胞肺癌患者人数 183.0 万, 估计到 2024 年,全球非小细胞肺癌的新发病例数将到达 210.1 万,2019 年至 2024 年复合年增长率估计为 2.8%。估计到 2030 年,全球非小细胞肺癌的新发 病例数将到达 245.9 万,2024 年至 2030 年复合年增长率估计为 2.7%。
依据弗若斯特沙利文计算,2019 年,我国非小细胞肺癌靶向药物商场规划 到达 207.8 亿元。我国非小细胞肺癌靶向药物商场具有较大的商场需求和开展 潜力,估计到 2030 年我国非小细胞肺癌靶向药商场将到达 1,828.7 亿元。
跟着新式商场经济的开展及科研、教育水平的进步,新式商场国家已成为 全球立异药商场开展的重要推动力之一。我国作为新式商场中最活泼的代表, 于 2018 年成为全球仅次于美国的第二大药品商场,在全球立异药研制范畴的地 位不断提高。近年来国家出台了一系列支撑立异药研制的方针,推出立异药优 先审评准则、药品上市答应持有人准则(MAH),将部分抗肿瘤立异靶向药物 归入新版国家医保目录,为立异药企业继续赋能,影响医药企业、科研人才加 大立异药研制,一起在海内外本钱涌入、大批高素质科研人才回归等多方利好 要素共振下,我国立异药对全球立异药研制奉献不断增大。
(二)公司自 2010 年起从事小分子立异药的研制,在小分子立异药范畴深耕十年, 依托厚实的研制实力,致力于发现具有火急临床需求的立异药物,现在公司已 有六款处于临床阶段的自主研制中心产品,掩盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌、 胰腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等许多存在宽广用药需求的适应症;根据 I 期临床 较好的安全性和有效性数据,SY-707 已获得 CDE 同意在完结 II 期临床、到达 预期成果后可申请二线用药有条件同意上市。
一起,公司与正大天晴、石药集团等大型药企建立了长时间协作关系,与正 大天晴协作研制的 10 个在研项目处于临床阶段,其间 TQ-B3139 已进入 II/III 期临床,与石药集团协作研制的 1 个项目处于临床阶段,公司对协作研制管线 均享有里程碑付款及商业化权益。公司研制管线靶点及适应症很多,丰厚的项 目储藏确保公司未来可继续的立异药开发和商业化。
公司同职业可比公司的首要挑选规范如下:1、主经营务和首要产品与发行人相似,主经营务为肿瘤范畴小分子立异药 研制,首要产品为抗肿瘤靶向立异药,尤其是应用于肺癌、血液肿瘤、肝癌等 小分子抗肿瘤药。2、运营状况相似,首要相似产品尚处于临床试验阶段,没有发生药品销售收入,或首要相似产品于近期获得新药上市答应,产品没有完成盈余。
现在国内已有 3 个 BTK 抑制剂药物获批上市,即杨森的伊布替尼、百济神 州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼,均获批用于医治缓慢淋巴细胞白血病/小 淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)。BTK 抑制剂的开展目 前阅历了两代的更新开展,伊布替尼作为首个获批的 BTK 抑制剂被称为第一代 BTK 抑制剂,随后获批的泽布替尼和奥布替尼等被称之为第二代 BTK 抑制剂, 首要差异是第二代药物靶点挑选性得到显着的提高,脱靶毒性显着下降。
财务状况
2021 年度,公司经营收入1,303.25万元,较去年同期添加85.67%;净利润-14,624.22万元;扣除非经常性损益后归属于母公司股 东净利润-16,396.07万元。
估计公司 2022 年 1-3 月完成经营收入 0 万元至 200 万 元,较 2021 年 1-3 月有所下降,首要受协作开发药品研制进展等要素的影响。跟着研制投入的添加,估计公司 2022 年 1-3 月仍处于亏本状况,完成归属于母 公司股东净利润-5,000 万元至-3,000 万元,完成扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润-5,000 万元至-3,000 万元,亏本起伏较上年同期有所扩展。
定论
公司是一家立异药公司,比照同行来看,自主研制产品暂未上市,现在在卖的是协作研制的产品,不管哪种产品,其竞赛都是十分剧烈的,立异药的研制投入是十分大的,在如此竞赛的环境下,公司产品还不挣钱,发行市值也不算低,因而,上市会破发的概率十分大,主张弃购,不需要去冒风险。