FDA提早6周同意诺华超级重磅心衰药物Entresto上市

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九洲药期货专家业Entresto提前6周获批 年初实现1.5亿订单收入

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本来本年8月底获批的Entresto在7月7日被FDA同意,时刻缩短了约6周。作为近10年仅有获批的心衰一线新药,依照第一个适应症HFrEF,咱们估计Entresto销售额在50亿美元左右,未来将是同立普妥、代文、波立维并肩的心血管重磅药物。

Entresto是一个原料药需求量巨大的新药,CMO订单空间宽广

不同于肿瘤等新药,心血管药物遵照贱价和广掩盖的销售策略,运用人数很多,所以Entresto原料药需求量巨大,对应的CMO订单空间宽广。①Entrseto第一个适应症HFrEF在美国和欧洲五国有360万的方针患者,在全球发达国家(美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国)合计880万人。依照20%的浸透率,估计运用人数到达180万人,欧美均匀费用大约在3000$/year。②依照剂量换算,Entresto的需求量至少216吨以上,中心成分之一AHU377需求量在105吨左右。③依照现在的商场价格,AHU377商场容量在10亿元左右。

九洲药业作为三大供货商之一,估计本年开始完成1.5亿订单收入

九洲药业跟诺华、住友一起作为Entresto的供货商,首要担任B1中间体和一部分C8中间体的出产。咱们估计依照本年AHU377一半备货量 52吨来核算,B1中间体大约在90吨左右,依照现在商场价格,咱们开始估计大约完成1.5亿订单。假如2019年Entresto第二个适应症获批顺畅,咱们估计Entresto长时间有望为九洲药业带来5~10亿元等级的CMO订单。

盈余猜测与出资评级

公司作为国内前史悠久的原料药出产企业,跟着Entresto等订单放量,有望成为国内CRO/CMO龙头。公司股价47.31元,咱们估计15-17年EPS为0.98/1.22/1.54元,对应PE 48/39/31倍,15年是公司开展的前史拐点,归纳考虑公司现在开展情况,给予“买入”评级。

危险提示

新产品订单低于预期的危险;首要产品降价的危险。