我国抗体-B(03681)发布公告,SN1011已于2021年7月23日在我国完结I期剂量爬坡研讨的最终一例受试者最终一次访视。该研讨中,共入组71例健康受试者,SN1011剂量爬至800mg。受试者均未陈述严峻不良事情。该产品显现杰出的安全性和耐受性。预期临床研讨陈述将于本年第三季度末发布。本次I期临床试验旨在评价SN1011医治本身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学及II期临床引荐剂量。

继SN1011医治寻常型天疱疮及系统性红斑狼疮适应症的新药研讨请求获批后,公司于我国现正发动针对寻常型天疱疮的II期临床研讨。公司亦方案于短期内发动针对系统性红斑狼疮的II期临床研讨。

SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂,其规划在长时间医治系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面,具有更高选择性、更杰出效果及更高安全性。在效果机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。

中国660004基金净值抗体

文章来历:智通财经网