安徽贝克生物制药有限公司上市时刻是2007年。安徽贝克药业有限公司，2007年与QVT基金建立中外合资公司。公司部属三家全资子公司，安徽贝克具有巨大的研制团队，从质料到制剂，自产自销，公司质料远销海外。安徽贝克具有巨大的研制团队，从质料到制剂，自产自销，公司质料远销海外，具有国内产能大、品种齐全的抗乙肝、抗艾滋病质料药出产基地，创始了国产化抗乙肝、抗艾滋病药物的先河，完毕国内长时刻依靠进口抗病毒药物的前史。
拉米夫定片说明书拉米夫定片(银丁)适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动拷贝的、肝功用代偿的成年缓慢乙型肝炎患者的医治。下面是我收拾的拉米夫定片 说明书 ，欢迎阅览。
拉米夫定片产品介绍
通用名：拉米夫定片
出产厂家: 安徽贝克生物制药有限公司
批准文号：国药准字H20103618
药品标准：0.1g*14片
药品价格：￥0元
拉米夫定片说明书
银丁 拉米夫定片
拉米夫定片
Lamivudine Tablets
LaMiFuDingPian
本品首要成份拉米夫定
本品为橙黄色薄膜衣片，除掉薄膜衣后显白色
拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动拷贝的、肝功用代偿的成年缓慢乙型肝炎患者的医治。
本品应在对缓慢乙型肝炎医治有 经历 的医师指导下运用，引荐剂量为每日1次，每次100mg，饭前或饭后服用均可。
阶段关于HBeAg阳性的患者，依据已有的研讨材料，主张运用本品医治至少1年，且在医治后产生HBeAg血清转化(即HBeAg转阴、HBeAb阳性)，HBVDNA转阴，ALT正常，经过接连2次至少距离3个月检测承认效果稳固，可考虑停止医治。
关于HBeAg阴性的患者，没有承认适合的阶段，在产生HBsAg血清转化或医治无效(HBVDNA水平或ALT水平仍继续升高)者，能够考虑停止医治。
关于考虑呈现YMDD变异的患者，假如其HBVDNA和ALT水平仍低于医治前，可在亲近调查下继续用药，并必要时加强支撑医治。假如其HBVDNA和ALT继续在医治前水平以上，应加强随访，在亲近督查下由医师视详细病况采纳适合的疗法。假如经过2次至少距离3个月检测承认HBeAg血清转化，HBVDNA转阴，可考虑停止医治。关于在本品医治进程中兼并肝功用失代偿或肝硬化的患者，不宜容易停药，并应加强对症保肝医治。
假如医治期间HBVDNA和ALT仍继续在医治前水平以上，医治前HBeAg阳性的患者未呈现HBeAg血清转化,提示医治无效，可考虑停止医治。关于有肝脏组织学查看等 其它 临床指征显现，在本品医治进程中呈现病况发展兼并肝功用失代偿或肝硬化的患者，不宜容易停药，并应加强对症保肝医治。
假如停止拉米夫定医治，在停药后至少4个月内，医师应对患者进行亲近随访调查(随访频率依据患者状况而定)，守时检测ALT和胆红素水平，HBVDNA和HBeAg状况，以防肝炎复发。4个月后，可依据临床需求继续随访患者。
肾功用损害者：由于肾铲除功用下降，中度至严峻肾功用损害者服用本品后，血清拉米夫定浓度(药时曲线下面积AUC)有所升高。考虑到剂量调整的准确性，拉米夫定100m *** 剂禁用于血清肌酐铲除率〈50mL/min的缓慢乙型肝炎患者。
肝功用损害者：对有严峻肝功用损害者，包含晚期肝病等候承受肝移植患者的研讨数据标明，除非患者兼并肾功用损害，不然单纯肝功用不全不会对拉米夫定的药代动力学有显着影响。药代动力学研讨成果提示，对有中度或重度肝脏损害的患者不用调整用药剂量。
拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑 *** 用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性方式，既是HBV聚合酶的按捺剂，亦是此聚合酶的底物。
拉米夫定三磷酸盐进入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的组成。拉米夫定三磷酸盐不搅扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑 *** 用弱小，对哺乳动物细胞DNA含量简直无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功用无显着的毒性。
对大大都乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测成果标明，拉米夫定能敏捷按捺HBV拷贝，其抑 *** 用继续于整个医治进程，一起使血清氨基转移酶降至正常。长时刻运用可显着改进肝脏坏死炎症性改动，并减轻或阻挠肝脏纤维化的发展。
可在细胞内磷酸化，成为拉米夫定三磷酸盐(L-TP)，并以环腺苷磷酸方式经过乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，导致DNA链组成间断。拉米夫定三磷酸盐是哺乳动物α、β和γ-DNA多聚酶的弱按捺剂。在体外实验中，拉米夫定三磷酸盐在肝细胞中的半衰期为17-19小时。
吸收：
拉米夫定可被胃肠道杰出吸收，正常状况下成人口服拉米夫定后生物利费用为80-85%。口服给药后，更大血药浓度(Cmax)的均匀达峰时刻(Tmax)约为1小时。以每日1次，每次100mg的医治剂量给予拉米夫定，其更大血药浓度Cmax为1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右，谷值血药浓度为0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。
拉米夫定与食物一起服用可推迟Tmax并下降Cmax(更大至47%)，但不会改动其生物利费用(按药时曲线下面积核算)，因而，饭前和饭后服用本品均可。
散布：
静脉给药研讨成果标明，拉米夫定均匀散布容积为1.3L/kg，在医治剂量范围内药代动力学呈线性，而且与白蛋白的血浆蛋白结合率较低(〈36%)。有限的材料标明拉米夫定可经过中枢神经体系，进入脑脊液(CSF)中，口服拉米夫定2-4小时后，脑脊液/血清中药物浓度的比值均匀约为0.12。
代谢：
代谢是拉米夫定铲除的一个非必须途径，仅有已知的拉米夫定在人体中的代谢物是转硫代谢物。由于拉米夫定的肝脏代谢程度低(5-10%)，且血浆蛋白结合率低，所以拉米夫定与其代谢物之间产生相互效果的可能性很小。
分泌：
拉米夫定首要以原形经肾小球过滤和分泌(有机阳离子转运体系)，自尿中分泌，肾铲除约占其总铲除的70%，均匀体系铲除率为0.3L/h/kg，铲除半衰期为5-7小时。
特殊人群：
对肾功用损害者的研讨显现肾功用不全影响拉米夫定的铲除。对肌酐铲除率〈50mL/分的患者应下降用药剂量。肝功用损害对拉米夫定的药代动力学特性无影响。在肝移植患者中的有限的研讨标明，除非伴有肾功用损害，不然单纯肝功用损害对拉米夫定的药代动力学特性无影响。
老年人机体正常老化伴有肾脏功用减退者在临床上对拉米夫定的药代动力学特性无显着影响，只需在肌酐铲除率〈50mL/min时才会有所影响。
遗传毒性拉米夫定在微生物致骤变实验和体外细胞转化实验未显现致骤变活性，但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤实验中显现出其弱小的致骤变活性。
大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg(血药浓度为缓慢乙型肝炎患者引荐临床剂量的60-70倍)，未见显着的遗传毒性。 生殖毒性大鼠经口给予拉米夫定4000mg/kg/天(血药浓度为人临床血药浓度的80-120倍)，其生育力和断奶后仔代的存活、成长、发育未受显着影响。
大鼠和家兔别离经口给予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血药浓度约为人临床引荐剂量血药浓度的60倍)，均未表现出显着的致畸效果。当家兔血药浓度与人临床引荐剂量的血药浓度附近时，呈现前期胚胎死亡率升高。
但大鼠血药浓度到达相当于人临床引荐剂量血药浓度的60倍时，未见此类现象产生。对妊娠大鼠和家兔的研讨成果显现，拉米夫定能够穿过胎盘进入胎仔体内。尚无拉米夫定用于妊娠妇女的充沛和严厉对照的临床研讨材料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定浓度和其在血浆中的浓度附近。
致癌性：
大鼠和小鼠的长时刻致癌实验成果显现，当露出水平到达人临床露出水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)时未表现出显着的致癌性。
在正告和注意事项中也描绘了在运用拉米夫守时 陈述 的多种严峻不良事情(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严峻肝脏肿大，乙型肝炎的医治后加剧，胰腺炎，与药物敏感性下降和医治反响削弱相关的病毒变异的呈现)。
在缓慢乙型肝炎患者中进行的临床研讨显现，大都患者对拉米夫定有杰出的耐受性。大都不良事情的产生率在拉米夫定组和安慰剂组患者中类似(详见下表)。最常见的不良事情为不适和乏力，呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、厌恶、吐逆和腹泻。在我国进行的2200例IV期临床研讨中还调查到以下不良反响：口干1例，全身猩红热样皮疹1例，磷酸肌酸活性酶和血小板下降1例，重症肝炎住院1例。
在临床活动中的调查：在拉米夫定获准在临床运用期间发现了下列事情。由于这些事情来自一组样本量不详的人群的自愿陈述，因而，不能对产生率做出估量。之所以录入这些事情，是由于这些事情的严峻性、陈述频率、可能与拉米夫定在因果联系或所有这些要素的归纳成果。
消化体系：口腔炎;
内分泌和代谢：高血糖;
全身：无力;
血液和淋巴体系：贫血，纯红细胞再生妨碍，淋巴结病，脾肿大。
肝脏和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪变性，胰腺炎，医治完毕后肝炎加剧;
过敏：过敏反响，风疹;
肌肉骨骼：横纹肌溶解;
神经体系：感觉反常，外周神经病变;
呼吸体系：呼吸音反常/哮鸣。
皮肤：掉发，瘙痒，皮疹。
下一页是拉米夫定片说明书
新出的国产拉米夫定替诺福韦片多少钱一盒？
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艾滋病的到来给人们带来的困扰是很大的，由于这可是一个会要挟到人们生命的疾病，有许多人由于艾滋病而失去了名贵生命的，关于艾滋病产生了主张要活跃去面临一下的，不要把艾滋病当成绝症看待，艾滋病经过一些正确的医治操控好病况仍是存活很长的时刻，可是假如过火消沉的去面临，那样关于病况往往是晦气的。
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我之前吃的是葛兰素史克公司出产的拉米夫定片 现在的是安徽贝克联合制药有限公司的拉米夫定片？有联系吗？拉米夫定片只需成分相同，只需原研和拷贝的差异，质量不靠谱是不行能有国药准字的批文的；所以只需是正规的批准文号，药品肯定是有用的，估量原研单位的药品价格会高些，剩余的自己做决定了
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